Повидон (PVP K-сериясы) Техникалық деректер парағы - Фарма бағасы

Өнім сипаттамасы:

K15, K17, K25, K30 және K90 кіретін поливинилпирролидон (Повидон) сериялары EP және USP стандарттарына сәйкес келетін жоғары сапалы фармацевтикалық көмекші заттар болып табылады.
Олар тамаша гигроскопиялық, қабық түзетін және комплекс түзетін қабілеттерге ие, бұл оларды косметикалық, фармацевтикалық және өнеркәсіптік қолдану үшін өте қолайлы етеді.
Бұл өнімдер халықаралық сапа мен қауіпсіздік стандарттарына сәйкестігін, нарыққа қол жеткізуді және сатып алушының сенімін қамтамасыз ету үшін сертификатталған.

• Құрылым формуласы:

• Сыртқы түрі: ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақ

• CDE тіркеу нөмірі: K30: F20209990878, K90: F20230000040

• Қолданылуы: K25, K30: байланыстырғыштар, қабық түзгіштер, дисперсерлер, ауызша қабылдауға арналған тұрақтандырғыштар:

  K90: байланыстырғыштар, қоюлатқыштар, ауызша қабылдауға арналған тұрақтандырғыштар.

Өнім сипаттамалары:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
рН	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
K-мәні	12.75-17.25	15.30-18.36	24,0-27,0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Альдегидтер (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Пероксидтер (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Құмырсқа қышқылы (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Гидразин (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-пирролидон(%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Ауыр металдар (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Су (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Сульфатты күл (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Азот (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Барлық өнімдер Ph.Eur, USP/NF, JP, BP талдау сертификаттарына сәйкес келеді.

• PVP K15 : Бұл сорттың рН мәні 3,0-ден 5,0-ге дейін, K мәні 12,75 пен 17,25 аралығында және судың мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Қатты заттардың мөлшері көрсетілмеген, пероксидтердің деңгейі 400 ppm төмен, гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K17 : 3,0-ден 5,0-ге дейінгі рН диапазоны, 15,30-дан 18,36-ға дейінгі K мәні және 5,0%-дан аз немесе оған тең су мазмұны бар. Пероксидтер деңгейі 400 ppm төмен, гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K25 : Бұл нұсқада рН мәні 3,0-ден 5,0-ге дейін, K мәні 24,0 мен 27,0 аралығында және судың мөлшері 5,0% төмен немесе оған тең. Пероксидтер 400 ppm төмен, ал гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K30 : Оның рН мәні 3,0-ден 5,0-ге дейін, K мәні 27,0-ден 32,4-ке дейін және судың мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Пероксидтер 400 ppm төмен, ал гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K60 : рН диапазоны 4,0-ден 7,0-ге дейін, K мәні 54,0-ден 64,8-ге дейін және судың мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Пероксидтер 400 ppm төмен, ал гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K90 : Бұл сорттың рН мәні 4,0-ден 7,0-ге дейін, K мәні 81,0 мен 97,2 арасында және судың мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Пероксидтер 400 ppm төмен, ал гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.
• PVP K120 : Оның рН диапазоны 4,0-ден 7,0-ге дейін, K мәні 108,0-ден 130,0-ге дейін және судың мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Пероксидтер 400 ppm төмен, ал гидразин мөлшері 1 ppm немесе одан төмен.

Қаптама және сақтау:

25 кг пластик барабанға немесе талшықты барабанға оралған, іші PE қаптармен қапталған. Арнайы орау тапсырыс берушінің талабына сәйкес қол жетімді. Тығыз контейнерлерде сақтаңыз.

ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР:

1-сұрақ: Повидонның (PVP K-сериясы) фармацевтикадағы негізгі қолданбалары қандай?

A1: Повидон (PVP K-сериясы) негізінен ауызша препараттарда байланыстырушы, қабық түзуші және дезинтегрант ретінде қолданылады. Ол таблеткаларды, капсулаларды және түйіршіктерді қоса алғанда, әртүрлі фармацевтикалық қолданбаларға жарамды, еріту жылдамдығын және препараттардың биожетімділігін қамтамасыз етеді.

2-сұрақ: Повидонның (PVP K15) негізгі сипаттамалары қандай?

A2: Повидонның (PVP K15) рН диапазоны 3,0-ден 5,0-ге дейін, K мәні 12,75 пен 17,25 аралығында және су мөлшері 5,0%-дан аз немесе оған тең. Оның құрамында альдегидтер мен пероксидтер 500 ppm-ден аз, гидразин 1 ppm-ден аз.

3-сұрақ: Повидон (PVP K сериясы) реттеуші стандарттарға қалай сәйкес келеді?

A3: Барлық Povidone (PVP K-сериясы) өнімдері халықаралық сапа және қауіпсіздік стандарттарына сәйкес келетінін қамтамасыз ететін Ph. Eur, USP/NF, JP және BP талдау сертификаттарына сәйкес келеді.

4-сұрақ: Повидонның (PVP K-сериясы) орау және сақтау бойынша ұсынысы қандай?

A4: Повидон (PVP K-сериясы) 25 кг пластик барабандарға немесе талшықты барабандарға оралған, іші PE қаптарымен қапталған. Оның сапасы мен тұрақтылығын сақтау үшін оны тығыз контейнерлерде сақтау керек.

5-сұрақ: Повидонды (PVP K-сериясы) фармацевтикалық құрамда қолданудың артықшылықтары қандай?

A5: Повидон (PVP K-сериясы) жақсартылған еріту жылдамдығы, жақсартылған биожетімділігі және фармацевтикалық құрамдардың тұрақтылығының жоғарылауы сияқты артықшылықтарды ұсынады.