Povidone (PVP K-series) Technical Data Sheet - Pharma Grade

Paglalarawan ng Produkto:

Ang polyvinylpyrrolidone (Povidone) series, kabilang ang K15, K17, K25, K30 at K90, ay mga de-kalidad na pharmaceutical excipient na nakakatugon sa mga pamantayan ng EP at USP.
Ang mga ito ay may mahusay na hygroscopicity, film-forming properties at complexing ability, na ginagawa itong napaka-angkop para sa cosmetic, pharmaceutical at industrial application.
Ang mga produktong ito ay sertipikado upang matiyak ang pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan sa kalidad at kaligtasan, na nagbibigay ng access sa merkado at kumpiyansa ng mamimili.

• Formula ng istraktura:

• Hitsura: Puti o madilaw-dilaw na puting pulbos

• Numero ng rehistro ng CDE: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Paglalapat: K25, K30: mga binder, film forms, disperser, stabilizer para sa paghahanda sa bibig:

  K90: mga binder, pampalapot, stabilizer para sa paghahanda sa bibig.

Mga pagtutukoy ng produkto:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
K-halaga	12.75-17.25	15.30-18.36	24.0-27.0	27.0-32.4	54.0-64.8	81.0-97.2	108.0-130.0
Aldehydes (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroxides (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Formic acid (%)	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5
Hydrazine (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-Pyrrolidone(%)	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0
Mabibigat na Metal (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Tubig (%)	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0
Sulfated ash (%)	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1
Nitrogen (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

Ang lahat ng produkto ay sumusunod sa Ph. Eur, USP/NF, JP,BP certificate of analysis.

• PVP K15 : Ang grade na ito ay may pH value na mula 3.0 hanggang 5.0, isang K value sa pagitan ng 12.75 at 17.25, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang solid na nilalaman ay hindi tinukoy, ang antas ng peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine na nilalaman ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K17 : Nagtatampok ng pH range na 3.0 hanggang 5.0, isang K value mula 15.30 hanggang 18.36, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang antas ng peroxide ay pinananatili sa ibaba 400 ppm, at ang nilalaman ng hydrazine ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K25 : Ang variant na ito ay may pH value mula 3.0 hanggang 5.0, isang K value sa pagitan ng 24.0 at 27.0, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang mga peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine content ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K30 : Mayroon itong pH value mula 3.0 hanggang 5.0, isang K value na mula 27.0 hanggang 32.4, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang mga peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine content ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K60 : Na may pH range na 4.0 hanggang 7.0, isang K value mula 54.0 hanggang 64.8, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang mga peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine content ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K90 : Nagtatampok ang grade na ito ng pH value mula 4.0 hanggang 7.0, isang K value sa pagitan ng 81.0 at 97.2, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang mga peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine content ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.
• PVP K120 : Mayroon itong pH range na 4.0 hanggang 7.0, isang K value mula 108.0 hanggang 130.0, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Ang mga peroxide ay mas mababa sa 400 ppm, at ang hydrazine content ay nasa o mas mababa sa 1 ppm.

Packaging at Imbakan:

Naka-pack sa 25 kg na plastic drum o fiber drum, ang panloob na may linya na may mga PE bag. Ang espesyal na packing ay magagamit ayon sa pangangailangan ng customer. Itago sa masikip na lalagyan.

FAQ:

Q1: Ano ang mga pangunahing aplikasyon ng Povidone (PVP K-series) sa mga parmasyutiko?

A1: Pangunahing ginagamit ang Povidone (PVP K-series) bilang binder, film-former, at disintegrant sa mga paghahanda sa bibig. Ito ay angkop para sa iba't ibang mga aplikasyon ng parmasyutiko, kabilang ang mga tablet, kapsula, at butil, na tinitiyak ang pinahusay na mga rate ng pagkalusaw at bioavailability ng mga gamot.

Q2: Ano ang mga pangunahing detalye ng Povidone (PVP K15)?

A2: Ang Povidone (PVP K15) ay may pH range na 3.0 hanggang 5.0, isang K value sa pagitan ng 12.75 at 17.25, at isang water content na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%. Naglalaman ito ng mas mababa sa 500 ppm ng aldehydes at peroxide, at mas mababa sa 1 ppm ng hydrazine.

Q3: Paano natutugunan ng Povidone (PVP K-series) ang mga pamantayan sa regulasyon?

A3: Ang lahat ng produkto ng Povidone (PVP K-series) ay sumusunod sa sertipiko ng pagsusuri ng Ph. Eur, USP/NF, JP, at BP, na tinitiyak na nakakatugon ang mga ito sa mga internasyonal na pamantayan sa kalidad at kaligtasan.

Q4: Ano ang rekomendasyon sa packaging at storage para sa Povidone (PVP K-series)?

A4: Ang Povidone (PVP K-series) ay nakaimpake sa 25 kg na plastic drum o fiber drum, na may linya sa loob ng mga PE bag. Dapat itong itago sa masikip na lalagyan upang mapanatili ang kalidad at katatagan nito.

Q5: Ano ang mga benepisyo ng paggamit ng Povidone (PVP K-series) sa mga pormulasyon ng parmasyutiko?

A5: Ang Povidone (PVP K-series) ay nag-aalok ng mga benepisyo tulad ng pinahusay na mga rate ng dissolution, pinahusay na bioavailability, at pinataas na katatagan ng mga pharmaceutical formulation.