|
Винилпирролидон және Винилацетат сополимері (VP/VA сополимер), сондай-ақ Коповидон ретінде белгілі, таблеткалар мен түйіршіктерде қолданылатын әмбебап байланыстырғыш болып табылады. Ол тамаша қабық түзетін қасиеттерді, адгезияны және беттік белсенділікті көрсетеді.
Ол фармацевтикалық препараттарда тікелей сығымдау үшін құрғақ байланыстырғыш ретінде және таблеткаларда, капсулаларда және түйіршіктерде дымқыл түйіршіктеу үшін байланыстырғыш ретінде қолданылады. Оның жақсы икемділігі және төмен әйнек өту температурасы оны қатты дисперсияларды дайындау үшін ыстық балқыма экструзиясына қолайлы етеді, бұл дәрілік заттардың ерігіштігі мен биожетімділігін арттырады.
Ол сондай-ақ сезімтал құрамдар үшін тамаша ылғалға сезімтал байланыстырғыш болып табылады.
Құрылым формуласы:
Сыртқы түрі: ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақ
CDE тіркеу нөмірі: F20240000242
Қолданылуы: Ылғалды түйіршіктеу, құрғақ түйіршіктеу және тікелей сығымдау арқылы ауызша қабылдауға арналған байланыстырғыш;
Пленка төсеу үшін пленка жасау; Қатты дисперсияға арналған еріткіш.
PVP VA64 |
|
рН мәні |
3,0-7,0 |
K мәні |
25.2-30.8 |
Альдегидтер(ppm) |
≤500 |
Пероксидтер (ppm) |
≤400 |
Гидразин(ppm) |
≤1 |
Мономерлер(VP қалдығы+ВА қалдығы) (%) |
0.001 |
Қоспа A(2-Пирролидон) (%) |
≤0,5 |
Кептірудегі жоғалту (%) |
≤5,0 |
Сульфатты күл(%) |
≤0,1 |
Ауыр металдар (ppm) |
≤20 |
VA мазмұны (%) |
35,3-42 макс. |
Азот (%) |
7,0-8,0 |
Барлық өнімдер Ph.Eur, USP/NF, JP, BP талдау сертификаттарына сәйкес келеді.
рН мәні 3,0 мен 7,0 аралығында. K мәні 25,2 және 30,8 арасында. Альдегидтердің мөлшері миллионға 500 бөліктен (ppm) аз өлшенеді. Пероксидтердің деңгейі 400 промилледен төмен сақталады.
Гидразиннің мөлшері 1 ppm немесе одан төмен. VP қалдығы мен VA қалдығы кіретін мономерлердің пайызы 0,001% құрайды.
А қоспасы, атап айтқанда 2-Пирролидон, 0,5% аспауы керек. Кептіру кезіндегі шығын 5,0%-дан аз немесе оған тең деп көрсетілген.
Сульфатты күлдің мөлшері 0,1%-дан аз немесе оған тең болуы керек. Ауыр металдардың мөлшері ең көп дегенде 20 промиллемен шектелген. VA мазмұны 35,3% және 42% арасында, ең көбі 35,3-42% құрайды.
Соңында, азот мөлшері 7,0-ден 8,0% дейін өзгереді.
Біздің өнімдеріміз тасымалдау және сақтау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз ету және сапаны сақтау үшін мұқият оралған. Олар әдетте 25 кг берік пластикалық барабандарға немесе талшықты барабандарға оралады, олардың әрқайсысы ылғалды сіңіру мен ластануды болдырмас үшін қорғаныш PE (полиэтилен) қаптармен қапталған. Біз әр түрлі тұтынушылардың қаптамаға ерекше қажеттіліктері болуы мүмкін екенін түсінеміз және біз осы талаптарды қанағаттандыру үшін арнайы сұрауларды қанағаттандыруға қуаныштымыз.
Сақтау үшін өнімдердің тұтастығын сақтау үшін оларды тығыз контейнерлерде сақтау маңызды. Бұл өнімнің жұмысына әсер етуі мүмкін ауа мен ылғалдың әсерін болдырмауға көмектеседі. Барабандарды салқын, құрғақ жерде, тікелей күн сәулесі мен шектен тыс температурадан алыс жерде сақтауды ұсынамыз. Тиісті сақтау шарттары өнімнің уақыт өте тиімді және тұрақты болып қалуына кепілдік береді.
Оған қоса, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және өңдеу нұсқаулары сияқты маңызды ақпаратты қамтитын әрбір қаптамада анық таңбалау қамтамасыз етіледі. Бұл пайдаланушылардың өздерінің инвентаризациясын оңай анықтап, тиімді басқаруына кепілдік береді. Біз жоғары сапалы өнімдерді ғана емес, сонымен қатар тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін сенімді және ыңғайлы орау және сақтау шешімдерін ұсынуға міндеттенеміз.
