เอกสารข้อมูลทางเทคนิคของ Povidone (PVP K-series) - เกรดยา

รายละเอียดสินค้า:

ซีรีส์โพลีไวนิลไพโรลิโดน (โพวิโดน) ซึ่งรวมถึง K15, K17, K25, K30 และ K90 เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงที่ตรงตามมาตรฐาน EP และ USP
มีคุณสมบัติในการดูดความชื้น มีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์ม และความสามารถในการทำให้เกิดสารเชิงซ้อนได้ดีเยี่ยม ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานด้านเครื่องสำอาง ยา และอุตสาหกรรม
ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการรับรองเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยระดับสากล ช่วยให้สามารถเข้าถึงตลาดและมั่นใจของผู้ซื้อ

• สูตรโครงสร้าง：

• ลักษณะที่ปรากฏ: ผงสีขาวหรือสีเหลืองอมขาว

• หมายเลขทะเบียน CDE: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• การใช้งาน: K25, K30: สารยึดเกาะ, สารสร้างฟิล์ม, สารกระจายตัว, สารเพิ่มความคงตัวสำหรับการเตรียมทางปาก:

  K90: สารยึดเกาะ สารเพิ่มความข้น สารเพิ่มความคงตัวสำหรับการเตรียมช่องปาก

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์:

	พีวีพี K15	พีวีพี K17	พีวีพี K25	พีวีพี K30	พีวีพี K60	พีวีพี K90	พีวีพี K120
ค่า pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
ค่า K	12.75-17.25 น	15.30-18.36 น	24.0-27.0	27.0-32.4	54.0-64.8	81.0-97.2	108.0-130.0
อัลดีไฮด์ (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
เปอร์ออกไซด์ (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
กรดฟอร์มิก (%)	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5
ไฮดราซีน (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (พีพีเอ็ม)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-ไพร์โรลิโดน(%)	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0
โลหะหนัก (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
น้ำ (%)	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0
เถ้าซัลเฟต (%)	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1
ไนโตรเจน (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสอดคล้องกับใบรับรองการวิเคราะห์ Ph. Eur, USP/NF, JP,BP

• PVP K15 : เกรดนี้มีค่า pH อยู่ระหว่าง 3.0 ถึง 5.0, ค่า K ระหว่าง 12.75 ถึง 17.25 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% ไม่ได้ระบุปริมาณของแข็ง ระดับเปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K17 : นำเสนอช่วง pH 3.0 ถึง 5.0, ค่า K ตั้งแต่ 15.30 ถึง 18.36 และปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% ระดับเปอร์ออกไซด์จะต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K25 : ตัวแปรนี้มีค่า pH ตั้งแต่ 3.0 ถึง 5.0, ค่า K ระหว่าง 24.0 ถึง 27.0 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% เปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K30 : มีค่า pH ตั้งแต่ 3.0 ถึง 5.0, ค่า K อยู่ระหว่าง 27.0 ถึง 32.4 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% เปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K60 : ด้วยช่วง pH 4.0 ถึง 7.0 ค่า K ตั้งแต่ 54.0 ถึง 64.8 และปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% เปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K90 : เกรดนี้มีค่า pH ตั้งแต่ 4.0 ถึง 7.0, ค่า K ระหว่าง 81.0 ถึง 97.2 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% เปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm
• PVP K120 : มีช่วง pH 4.0 ถึง 7.0, ค่า K ตั้งแต่ 108.0 ถึง 130.0 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% เปอร์ออกไซด์ต่ำกว่า 400 ppm และปริมาณไฮดราซีนอยู่ที่หรือต่ำกว่า 1 ppm

บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา:

บรรจุในถังพลาสติกหรือถังไฟเบอร์ขนาด 25 กก. ด้านในบุด้วยถุง PE มีบรรจุภัณฑ์พิเศษตามความต้องการของลูกค้า เก็บในภาชนะที่แน่นหนา

คำถามที่พบบ่อย:

คำถามที่ 1: การใช้งานหลักของโพวิโดน (PVP K-series) ในด้านเภสัชกรรมมีอะไรบ้าง

คำตอบ 1: โพวิโดน (PVP K-series) ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารยึดเกาะ สารก่อฟิล์ม และสารช่วยแตกตัวในการเตรียมช่องปาก เหมาะสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมที่หลากหลาย รวมถึงยาเม็ด แคปซูล และเม็ดเล็ก ทำให้มั่นใจได้ว่าอัตราการละลายและการดูดซึมของยาจะดีขึ้น

คำถามที่ 2: คุณสมบัติที่สำคัญของโพวิโดน (PVP K15) คืออะไร

A2: โพวิโดน (PVP K15) มีช่วง pH 3.0 ถึง 5.0, ค่า K ระหว่าง 12.75 ถึง 17.25 และมีปริมาณน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% ประกอบด้วยอัลดีไฮด์และเปอร์ออกไซด์น้อยกว่า 500 ppm และมีไฮดราซีนน้อยกว่า 1 ppm

คำถามที่ 3: Povidone (PVP K-series) เป็นไปตามมาตรฐานการควบคุมอย่างไร

A3: ผลิตภัณฑ์ Povidone (PVP K-series) ทั้งหมดสอดคล้องกับใบรับรองการวิเคราะห์ Ph. Eur, USP/NF, JP และ BP เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยระดับสากล

คำถามที่ 4: คำแนะนำเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษาสำหรับโพวิโดน (PVP K-series) คืออะไร?

A4: โพวิโดน (PVP K-series) บรรจุในถังพลาสติกหรือถังไฟเบอร์ขนาด 25 กก. ด้านในบุด้วยถุง PE ควรเก็บไว้ในภาชนะที่แน่นหนาเพื่อรักษาคุณภาพและความเสถียร

คำถามที่ 5: การใช้โพวิโดน (PVP K-series) ในสูตรยามีประโยชน์อย่างไร

A5: โพวิโดน (PVP K-series) ให้ประโยชน์ต่างๆ เช่น อัตราการละลายที่ดีขึ้น การดูดซึมที่ดีขึ้น และความคงตัวของสูตรยาที่เพิ่มขึ้น