Povidon (PVP K-serien) Teknisk datablad - Pharma Grade

Produktbeskrivelse:

Polyvinylpyrrolidon (Povidone)-serien, inkludert K15, K17, K25, K30 og K90, er farmasøytiske hjelpestoffer av høy kvalitet som oppfyller EP- og USP-standarder.
De har utmerket hygroskopisitet, filmdannende egenskaper og kompleksdannende evner, noe som gjør dem svært egnet for kosmetiske, farmasøytiske og industrielle applikasjoner.
Disse produktene er sertifisert for å sikre samsvar med internasjonale kvalitets- og sikkerhetsstandarder, og gir markedsadgang og kjøpers tillit.

• Strukturformel:

• Utseende: Hvitt eller gulhvitt pulver

• CDE-registernummer: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Bruk: K25, K30: bindemidler, filmdannere, dispergeringsmidler, stabilisatorer for oral tilberedning:

  K90: bindemidler, fortykningsmidler, stabilisatorer for oral tilberedning.

Produktspesifikasjoner:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
K-verdi	12.75-17.25	15.30-18.36	24.0-27.0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldehyder (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroksider (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
maursyre (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hydrazin (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-pyrrolidon (%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Tungmetaller (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Vann (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Sulfat aske (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Nitrogen (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

Alle produkter er i samsvar med Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analysesertifikat.

• PVP K15 : Denne karakteren har en pH-verdi fra 3,0 til 5,0, en K-verdi mellom 12,75 og 17,25, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Faststoffinnholdet er ikke spesifisert, nivået av peroksider er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K17 : Har et pH-område på 3,0 til 5,0, en K-verdi fra 15,30 til 18,36, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidnivået holdes under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K25 : Denne varianten har en pH-verdi fra 3,0 til 5,0, en K-verdi mellom 24,0 og 27,0, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidene er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K30 : Den har en pH-verdi fra 3,0 til 5,0, en K-verdi fra 27,0 til 32,4, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidene er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K60 : Med et pH-område på 4,0 til 7,0, en K-verdi fra 54,0 til 64,8, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidene er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K90 : Denne karakteren har en pH-verdi fra 4,0 til 7,0, en K-verdi mellom 81,0 og 97,2, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidene er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.
• PVP K120 : Den har et pH-område på 4,0 til 7,0, en K-verdi fra 108,0 til 130,0, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Peroksidene er under 400 ppm, og hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm.

Emballasje og oppbevaring:

Pakket i 25 kg plastfat eller fibertrommel, innvendig foret med PE-poser. Spesiell pakking er tilgjengelig i henhold til kundens krav. Oppbevar i tette beholdere.

Vanlige spørsmål:

Q1: Hva er de primære bruksområdene for Povidone (PVP K-serien) i legemidler?

A1: Povidon (PVP K-serien) brukes primært som bindemiddel, filmdanner og desintegreringsmiddel i orale preparater. Den er egnet for en rekke farmasøytiske bruksområder, inkludert tabletter, kapsler og granulat, og sikrer forbedret oppløsningshastighet og biotilgjengelighet av legemidler.

Q2: Hva er nøkkelspesifikasjonene til Povidone (PVP K15)?

A2: Povidon (PVP K15) har et pH-område på 3,0 til 5,0, en K-verdi mellom 12,75 og 17,25, og et vanninnhold på mindre enn eller lik 5,0%. Den inneholder mindre enn 500 ppm aldehyder og peroksider, og mindre enn 1 ppm hydrazin.

Q3: Hvordan oppfyller Povidone (PVP K-serien) regulatoriske standarder?

A3: Alle Povidone (PVP K-serien) produkter overholder Ph. Eur, USP/NF, JP og BP analysesertifikat, noe som sikrer at de oppfyller internasjonale kvalitets- og sikkerhetsstandarder.

Q4: Hva er emballasje- og oppbevaringsanbefalingen for Povidone (PVP K-serien)?

A4: Povidone (PVP K-serien) er pakket i 25 kg plastfat eller fiberfat, innvendig foret med PE-poser. Den bør oppbevares i tette beholdere for å opprettholde kvaliteten og stabiliteten.

Spørsmål 5: Hva er fordelene med å bruke Povidone (PVP K-serien) i farmasøytiske formuleringer?

A5: Povidon (PVP K-serien) tilbyr fordeler som forbedret oppløsningshastighet, økt biotilgjengelighet og økt stabilitet av farmasøytiske formuleringer.