Povidon (PVP K-serie) Technisch gegevensblad - Pharma-kwaliteit

Productbeschrijving:

De polyvinylpyrrolidon (Povidone)-serie, waaronder K15, K17, K25, K30 en K90, zijn hoogwaardige farmaceutische hulpstoffen die voldoen aan de EP- en USP-normen.
Ze hebben uitstekende hygroscopiciteit, filmvormende eigenschappen en complexvormende eigenschappen, waardoor ze zeer geschikt zijn voor cosmetische, farmaceutische en industriële toepassingen.
Deze producten zijn gecertificeerd om naleving van internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen te garanderen, waardoor markttoegang en kopersvertrouwen wordt geboden.

• Structuurformule:

• Uiterlijk: wit of geelachtig wit poeder

• CDE-registratienummer: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Toepassing: K25, K30: bindmiddelen, filmvormers, dispergeermiddelen, stabilisatoren voor orale bereiding:

  K90: bindmiddelen, verdikkingsmiddelen, stabilisatoren voor orale bereiding.

Productspecificaties:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
K-waarde	12.75-17.25	15.30-18.36	24,0-27,0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldehyden (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroxiden (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Mierenzuur (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hydrazine (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-pyrrolidon (%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Zware metalen (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Water (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Sulfaatas (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Stikstof (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Alle producten voldoen aan het Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analysecertificaat.

• PVP K15 : Deze kwaliteit heeft een pH-waarde variërend van 3,0 tot 5,0, een K-waarde tussen 12,75 en 17,25 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. Het vastestofgehalte is niet gespecificeerd, het peroxidegehalte ligt lager dan 400 ppm en het hydrazinegehalte ligt op of onder 1 ppm.
• PVP K17 : Heeft een pH-bereik van 3,0 tot 5,0, een K-waarde van 15,30 tot 18,36 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. Het peroxidegehalte wordt onder de 400 ppm gehouden en het hydrazinegehalte ligt op of onder 1 ppm.
• PVP K25 : Deze variant heeft een pH-waarde van 3,0 tot 5,0, een K-waarde tussen 24,0 en 27,0 en een watergehalte kleiner dan of gelijk aan 5,0%. De peroxiden zijn minder dan 400 ppm en het hydrazinegehalte is 1 ppm of minder.
• PVP K30 : Het heeft een pH-waarde van 3,0 tot 5,0, een K-waarde van 27,0 tot 32,4 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. De peroxiden zijn minder dan 400 ppm en het hydrazinegehalte is 1 ppm of minder.
• PVP K60 : Met een pH-bereik van 4,0 tot 7,0, een K-waarde van 54,0 tot 64,8 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. De peroxiden zijn minder dan 400 ppm en het hydrazinegehalte is 1 ppm of minder.
• PVP K90 : Deze kwaliteit heeft een pH-waarde van 4,0 tot 7,0, een K-waarde tussen 81,0 en 97,2 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. De peroxiden zijn minder dan 400 ppm en het hydrazinegehalte is 1 ppm of minder.
• PVP K120 : Het heeft een pH-bereik van 4,0 tot 7,0, een K-waarde van 108,0 tot 130,0 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. De peroxiden zijn minder dan 400 ppm en het hydrazinegehalte is 1 ppm of minder.

Verpakking en opslag:

Verpakt in een plastic vat of vezelvat van 25 kg, binnenin bekleed met PE-zakken. Speciale verpakkingen zijn beschikbaar volgens de eisen van de klant. Bewaar in strakke containers.

Veelgestelde vragen:

Vraag 1: Wat zijn de belangrijkste toepassingen van Povidon (PVP K-serie) in farmaceutische producten?

A1: Povidon (PVP K-serie) wordt voornamelijk gebruikt als bindmiddel, filmvormer en desintegratiemiddel in orale preparaten. Het is geschikt voor een verscheidenheid aan farmaceutische toepassingen, waaronder tabletten, capsules en korrels, waardoor verbeterde oplossnelheden en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen worden gegarandeerd.

Vraag 2: Wat zijn de belangrijkste specificaties van Povidone (PVP K15)?

A2: Povidon (PVP K15) heeft een pH-bereik van 3,0 tot 5,0, een K-waarde tussen 12,75 en 17,25 en een watergehalte van minder dan of gelijk aan 5,0%. Het bevat minder dan 500 ppm aldehyden en peroxiden en minder dan 1 ppm hydrazine.

Vraag 3: Hoe voldoet Povidone (PVP K-serie) aan de wettelijke normen?

A3: Alle Povidone-producten (PVP K-serie) voldoen aan de Ph. Eur-, USP/NF-, JP- en BP-analysecertificaten, waardoor wordt gegarandeerd dat ze voldoen aan de internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen.

Vraag 4: Wat is het verpakkings- en opslagadvies voor Povidone (PVP K-serie)?

A4: Povidone (PVP K-serie) is verpakt in plastic vaten of vezelvaten van 25 kg, aan de binnenzijde bekleed met PE-zakken. Het moet in strakke containers worden bewaard om de kwaliteit en stabiliteit ervan te behouden.

Vraag 5: Wat zijn de voordelen van het gebruik van Povidone (PVP K-serie) in farmaceutische formuleringen?

A5: Povidon (PVP K-serie) biedt voordelen zoals verbeterde oplossnelheden, verbeterde biologische beschikbaarheid en verhoogde stabiliteit van farmaceutische formuleringen.