Povidon (PVP K serisi) Teknik Veri Sayfası - Pharma Sınıfı

Ürün Açıklaması:

K15, K17, K25, K30 ve K90'ı içeren polivinilpirolidon (Povidon) serisi, EP ve USP standartlarını karşılayan yüksek kaliteli farmasötik yardımcı maddelerdir.
Mükemmel higroskopisiteye, film oluşturma özelliklerine ve kompleks oluşturma yeteneklerine sahiptirler; bu da onları kozmetik, farmasötik ve endüstriyel uygulamalar için çok uygun kılar.
Bu ürünler, pazara erişim ve alıcı güveni sağlayarak uluslararası kalite ve güvenlik standartlarına uygunluğu garanti edecek şekilde sertifikalandırılmıştır.

• Yapı formülü:

• Görünüm: Beyaz veya sarımsı beyaz toz

• CDE kayıt numarası: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Uygulama: K25, K30: ağızdan preparat için bağlayıcılar, film oluşturucular, dağıtıcılar, stabilizatörler:

  K90: Oral preparatlar için bağlayıcılar, koyulaştırıcılar, stabilizatörler.

Ürün özellikleri:

	PVPK15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVPK60	PVP K90	PVP K120
pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
K değeri	12.75-17.25	15.30-18.36	24.0-27.0	27.0-32.4	54.0-64.8	81.0-97.2	108.0-130.0
Aldehitler (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroksitler (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Formik asit (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hidrazin (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-Pirolidone(%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Ağır Metaller (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Su (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Sülfatlanmış kül (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Azot (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

Tüm ürünler Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analiz sertifikasına uygundur.

• PVP K15 : Bu kalitenin pH değeri 3,0 ile 5,0 arasında, K değeri 12,75 ile 17,25 arasında ve su içeriği %5,0 veya daha az olandır. Katı içeriği belirtilmemiştir, peroksit seviyesi 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm veya altındadır.
• PVP K17 : 3,0 ila 5,0 arasında bir pH aralığına, 15,30 ila 18,36 arasında bir K değerine ve %5,0'dan az veya buna eşit bir su içeriğine sahiptir. Peroksit seviyesi 400 ppm'in altında tutulur ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altında tutulur.
• PVP K25 : Bu varyantın pH değeri 3,0 ile 5,0 arasında, K değeri 24,0 ile 27,0 arasında ve su içeriği %5,0'dan az veya buna eşittir. Peroksitler 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır.
• PVP K30 : 3,0 ila 5,0 arasında pH değerine, 27,0 ila 32,4 arasında değişen K değerine ve %5,0'dan az veya eşit su içeriğine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır.
• PVP K60 : pH aralığı 4,0 ila 7,0, K değeri 54,0 ila 64,8 ve su içeriği %5,0'dan az veya buna eşit. Peroksitler 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır.
• PVP K90 : Bu kalite, 4,0 ila 7,0 arasında bir pH değerine, 81,0 ila 97,2 arasında bir K değerine ve %5,0'dan az veya buna eşit bir su içeriğine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır.
• PVP K120 : 4,0 ila 7,0 pH aralığına, 108,0 ila 130,0 K değerine ve %5,0'dan az veya eşit su içeriğine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin altındadır ve hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır.

Paketleme ve Depolama:

25 kg'lık plastik bidon veya fiber bidonda paketlenmiştir, içi PE torbalarla kaplıdır. Müşterinin ihtiyacına göre özel ambalaj mevcuttur. Sıkı kaplarda saklayın.

SSS:

S1: Povidonun (PVP K serisi) farmasötiklerdeki başlıca uygulamaları nelerdir?

A1: Povidon (PVP K serisi) öncelikle oral preparatlarda bağlayıcı, film oluşturucu ve parçalayıcı olarak kullanılır. Tabletler, kapsüller ve granüller dahil olmak üzere çeşitli farmasötik uygulamalar için uygundur ve ilaçların çözünme hızlarının ve biyoyararlılığının iyileştirilmesini sağlar.

S2: Povidonun (PVP K15) temel özellikleri nelerdir?

Cevap2: Povidon (PVP K15), 3,0 ila 5,0 arasında bir pH aralığına, 12,75 ila 17,25 arasında bir K değerine ve %5,0'dan az veya buna eşit bir su içeriğine sahiptir. 500 ppm'den az aldehit ve peroksit ve 1 ppm'den az hidrazin içerir.

S3: Povidon (PVP K serisi) düzenleyici standartları nasıl karşılıyor?

Cevap3: Tüm Povidone (PVP K serisi) ürünleri, Ph. Eur, USP/NF, JP ve BP analiz sertifikasıyla uyumlu olup, uluslararası kalite ve güvenlik standartlarını karşıladıklarından emin olurlar.

S4: Povidon (PVP K serisi) için paketleme ve depolama önerisi nedir?

A4: Povidon (PVP K serisi), içi PE torbalarla kaplı 25 kg'lık plastik varillerde veya fiber varillerde paketlenir. Kalitesini ve stabilitesini korumak için sıkı kaplarda saklanmalıdır.

S5: Farmasötik formülasyonlarda Povidon (PVP K serisi) kullanmanın faydaları nelerdir?

Cevap5: Povidon (PVP K serisi), gelişmiş çözünme oranları, gelişmiş biyoyararlanım ve farmasötik formülasyonların artan stabilitesi gibi faydalar sunar.