برگه اطلاعات فنی Povidone (PVP K-series) - درجه دارویی

توضیحات محصول:

سری های پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، شامل K15، K17، K25، K30 و K90، مکمل های دارویی با کیفیت بالا هستند که استانداردهای EP و USP را برآورده می کنند.
آنها رطوبت سنجی عالی، خواص تشکیل فیلم و توانایی های کمپلکس کنندگی دارند که آنها را برای کاربردهای آرایشی، دارویی و صنعتی بسیار مناسب می کند.
این محصولات برای اطمینان از انطباق با استانداردهای بین المللی کیفیت و ایمنی، دسترسی به بازار و اطمینان خریدار تایید شده اند.

• فرمول ساختار:

• شکل ظاهری: پودر سفید یا زرد مایل به سفید

• شماره ثبت CDE: K30: F20209990878، K90: F20230000040

• کاربرد: K25، K30: بایندر، سازنده فیلم، پخش کننده، تثبیت کننده برای آماده سازی خوراکی:

  K90: بایندر، ضخیم کننده، تثبیت کننده برای آماده سازی خوراکی.

مشخصات محصول:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
ارزش K	12.75-17.25	15.30-18.36	24.0-27.0	27.0-32.4	54.0-64.8	81.0-97.2	108.0-130.0
آلدهیدها (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
پراکسیدها (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
اسید فرمیک (%)	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5
هیدرازین (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-پیرولیدون(%)	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0
فلزات سنگین (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
آب (%)	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0
خاکستر سولفاته (%)	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1
نیتروژن (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

همه محصولات با گواهی تجزیه و تحلیل Ph. Eur، USP/NF، JP، BP مطابقت دارند.

• PVP K15 : این گرید دارای مقدار pH از 3.0 تا 5.0، مقدار K بین 12.75 تا 17.25 و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0 درصد است. محتوای جامد مشخص نشده است، سطح پراکسیدها زیر 400 ppm است و محتوای هیدرازین در یا کمتر از 1 ppm است.
• PVP K17 : دارای محدوده pH 3.0 تا 5.0، مقدار K از 15.30 تا 18.36، و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0٪. سطح پراکسیدها زیر 400 ppm نگه داشته می شود و محتوای هیدرازین در یا کمتر از 1 ppm است.
• PVP K25 : این نوع دارای مقدار pH از 3.0 تا 5.0، مقدار K بین 24.0 و 27.0 و محتوای آب کمتر یا برابر با 5.0٪ است. پراکسیدها کمتر از 400 پی پی ام هستند و محتوای هیدرازین کمتر از 1 پی پی ام است.
• PVP K30 : دارای مقدار pH از 3.0 تا 5.0، مقدار K بین 27.0 تا 32.4، و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0٪ است. پراکسیدها کمتر از 400 پی پی ام هستند و محتوای هیدرازین کمتر از 1 پی پی ام است.
• PVP K60 : با محدوده pH از 4.0 تا 7.0، مقدار K از 54.0 تا 64.8، و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0٪. پراکسیدها کمتر از 400 پی پی ام هستند و محتوای هیدرازین کمتر از 1 پی پی ام است.
• PVP K90 : این درجه دارای مقدار pH از 4.0 تا 7.0، مقدار K بین 81.0 و 97.2، و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0٪ است. پراکسیدها کمتر از 400 پی پی ام هستند و محتوای هیدرازین کمتر از 1 پی پی ام است.
• PVP K120 : دارای محدوده pH از 4.0 تا 7.0، مقدار K از 108.0 تا 130.0 و محتوای آب کمتر یا برابر با 5.0٪ است. پراکسیدها کمتر از 400 پی پی ام هستند و محتوای هیدرازین کمتر از 1 پی پی ام است.

بسته بندی و نگهداری:

بسته بندی شده در درام پلاستیکی 25 کیلوگرمی یا درام فیبر، داخلی با کیسه های پلی اتیلن پوشیده شده است. بسته بندی ویژه با توجه به نیاز مشتری در دسترس است. در ظروف محکم نگهداری کنید.

سوالات متداول:

Q1: کاربردهای اولیه Povidone (سری PVP K) در داروسازی چیست؟

A1: Povidone (سری PVP K) در درجه اول به عنوان یک چسب، تشکیل فیلم و تجزیه کننده در آماده سازی خوراکی استفاده می شود. برای انواع کاربردهای دارویی، از جمله قرص، کپسول، و گرانول مناسب است و از بهبود نرخ انحلال و فراهمی زیستی داروها اطمینان می دهد.

Q2: مشخصات کلیدی Povidone (PVP K15) چیست؟

A2: پوویدون (PVP K15) دارای محدوده pH 3.0 تا 5.0، مقدار K بین 12.75 تا 17.25، و محتوای آب کمتر یا مساوی 5.0٪ است. حاوی کمتر از 500 پی پی ام آلدئید و پراکسید و کمتر از 1 پی پی ام هیدرازین است.

Q3: Povidone (سری PVP K) چگونه استانداردهای نظارتی را برآورده می کند؟

A3: همه محصولات Povidone (سری PVP K) با گواهی تجزیه و تحلیل Ph. Eur، USP/NF، JP، و BP مطابقت دارند و اطمینان حاصل می کنند که استانداردهای بین المللی کیفیت و ایمنی را برآورده می کنند.

Q4: توصیه بسته بندی و ذخیره سازی برای Povidone (سری PVP K) چیست؟

A4: Povidone (سری PVP K) در بشکه های پلاستیکی 25 کیلوگرمی یا درام های فیبر بسته بندی شده است که داخل آن با کیسه های پلی اتیلن پوشانده شده است. برای حفظ کیفیت و پایداری آن باید در ظروف محکم نگهداری شود.

Q5: مزایای استفاده از Povidone (PVP K-series) در فرمولاسیون های دارویی چیست؟

A5: Povidone (سری PVP K) مزایایی مانند بهبود نرخ انحلال، افزایش فراهمی زیستی و افزایش پایداری فرمولاسیون های دارویی را ارائه می دهد.