Повидон йод (PVP-I) техникалық деректер парағы - Фарма дәрежесі

Өнім сипаттамасы :

Повидон йоды (PVP-I) – сарғыш-қоңырдан қызыл-қоңырға дейін аморфты ұнтақ тәрізді көрінетін поливинилпирролидон (PVP) және элементтік йодтың тұрақты химиялық кешені.
Ол суда жақсы ериді, ерітінділерді, жақпа майларды және басқа дәрілік формаларды оңай құрастыруға мүмкіндік береді. PVP-I бактерияларды, вирустарды, саңырауқұлақтарды және қарапайымдыларды тиімді өлтіретін кең спектрлі микробқа қарсы белсенділігімен кеңінен танымал.
Ол тітіркенуді азайта отырып, тиімді дезинфекцияны қамтамасыз ететін, оның төмен уыттылығымен, теріге тамаша үйлесімділігімен және йодтың тұрақты бөлінуімен бағаланады.

• Құрылым формуласы:

• Сыртқы түрі: сары-қоңыр немесе қызыл-қоңыр түсті аморфты ұнтақ

• Қолданылуы: OTC дезинфекциялау құралы, хирургиялық және медициналық жабдықты дезинфекциялау
  
  

Өнім ерекшеліктері  :

• Кең спектрлі микробқа қарсы белсенділік: бактерияларға (соның ішінде төзімді штаммдарға), вирустарға, саңырауқұлақтарға және қарапайымдыларға қарсы тиімді.

• Йодтың тұрақты бөлінуі: йод ерітінділерімен байланысты уыттылық пен бояуды азайта отырып, микробқа қарсы ұзақ әрекетті қамтамасыз етеді.

• Өте жақсы ерігіштік: жергілікті ерітінділерді, жақпа майларды және скрабтарды қоса, әртүрлі фармацевтикалық дәрілік формаларға оңай тұжырымдалған.

• Төмен тітіркендіргіш және жақсы төзімділік: тері мен шырышты қабықтарды тітіркендірмей қолдану үшін қолайлы.

• Тұрақты кешен: иісті бақылау және тітіркенуді азайту үшін бос йодтың төмен деңгейін қамтамасыз ете отырып, тиімділікті сақтайды.
  
  

Өнім сипаттамалары:

	Повидон йод
Кептірудегі жоғалту (%)	≤8,0
Тұтану кезіндегі қалдық (%)	≤0,1
Йодид-ион (%)	≤6.6
Ауыр металдар (ppm)	≤20
Қол жетімді йод (%)	9,0-12,0
Азот (%)	9,5-11,5

Барлық өнімдер Ph.Eur, USP/NF, JP, BP талдау сертификаттарына сәйкес келеді.

• Кептіру кезіндегі жоғалту 8,0%-дан аз немесе оған тең етіп бақыланады, бұл кептіру процесі кезінде ең аз салмақ жоғалтуды қамтамасыз етеді.
• Тұтану кезіндегі қалдық тұтанудан кейін қалған қалдықтың төмен деңгейін көрсететін 0,1%-дан аз немесе оған тең деп көрсетілген.
• Йодид ионының пайызы 6,6%-дан аз немесе оған тең болуы керек, бұл өнімнің тиімділігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды.
• Ауыр металдар мөлшері өнімнің қауіпсіздігі мен тазалығын қамтамасыз ететін ең көбі миллионға 20 бөлікпен (ppm) шектелген.
• Қолжетімді йод пайызы 9,0-ден 12,0% дейін ауытқиды, бұл мақсатты пайдалану үшін белсенді йодтың жеткілікті мөлшерін қамтамасыз етеді.
• Азот мөлшері 9,5-11,5% аралығында, бұл өнімнің химиялық құрамы мен өнімділігі үшін маңызды.

  
  
  
  

Қаптама және сақтау:

• Стандартты қаптама : 25 кг пластик барабан немесе талшықты барабан, ішкі PE қаптарымен қапталған.

• Арнайы қаптама : тұтынушы талаптарына сәйкес қол жетімді.

• Сақтау шарттары : Өнімнің тұрақтылығын сақтау үшін тығыз жабылған контейнерлерде салқын, құрғақ жерде, жарық пен ылғалдан қорғалған жерде сақтаңыз.
  
  
  

ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР :

1-сұрақ: PVP-I микробқа қарсы агент ретінде қалай жұмыс істейді?

A: PVP-I теріге немесе шырышты қабықтарға тиген кезде бос йодты баяу босатады, ол микроб жасушасының қабырғаларына еніп, ақуыздар мен ферменттерді белсендірмей, бактерияларды, вирустарды, саңырауқұлақтарды және қарапайымдыларды тиімді түрде өлтіреді.

2-сұрақ: PVP-I суда ериді ме?

Ж: Иә, повидон йоды суда жақсы ериді, сондықтан оны әртүрлі дәрілік формаларға, соның ішінде ерітінділерді, скрабтарды, жақпа майларды және гельдерді құрастыруды жеңілдетеді.

3-сұрақ: PVP-I Pharma дәрежесінде қол жетімді йод мөлшері қандай?

A: Қол жетімді йод мөлшері 9,0%-дан 12,0%-ға дейін ауытқиды, бұл тұрақтылықты сақтай отырып, тиімді микробқа қарсы белсенділікті қамтамасыз етеді.

4-сұрақ: Неліктен PVP-I жүйесінде кептіру кезіндегі төмен жоғалту маңызды?

A: Кептіру кезіндегі ≤8,0% жоғалту сақтау және өңдеу кезінде ең аз салмақ жоғалтуды қамтамасыз етеді, дәрілік заттардағы тұрақты концентрация мен тұрақтылықты сақтайды.

5-сұрақ: Повидон йодты қалай сақтау керек?

A: Тұрақтылығы мен белсенділігін сақтау үшін оны тығыз жабылған контейнерлерде, салқын, құрғақ жерде, тікелей күн сәулесі мен ылғалдан алыс жерде сақтау керек.