Povidon (PVP K-series) Technický list - Pharma Grade

Popis produktu:

Řada polyvinylpyrrolidon (Povidon), včetně K15, K17, K25, K30 a K90, jsou vysoce kvalitní farmaceutické pomocné látky, které splňují standardy EP a USP.
Mají vynikající hygroskopičnost, filmotvorné vlastnosti a komplexotvorné schopnosti, díky čemuž jsou velmi vhodné pro kosmetické, farmaceutické a průmyslové aplikace.
Tyto produkty jsou certifikovány, aby zajistily shodu s mezinárodními standardy kvality a bezpečnosti, poskytují přístup na trh a důvěru kupujících.

• Vzorec struktury:

• Vzhled: Bílý nebo žlutobílý prášek

• Registrační číslo CDE: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Použití: K25, K30: pojiva, filmotvorné látky, dispergátory, stabilizátory pro orální přípravu:

  K90: pojiva, zahušťovadla, stabilizátory pro orální přípravu.

Specifikace produktu:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
K-hodnota	12:75-17:25	15:30-18:36	24,0-27,0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldehydy (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroxidy (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
kyselina mravenčí (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
hydrazin (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-pyrolidon (%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
těžké kovy (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
voda (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
sulfatovaný popel (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
dusík (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Všechny produkty splňují Ph. Eur, USP/NF, JP, BP certifikát o analýze.

• PVP K15 : Tato jakost má hodnotu pH v rozmezí od 3,0 do 5,0, hodnotu K mezi 12,75 a 17,25 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Obsah pevných látek není specifikován, hladina peroxidů je pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.
• PVP K17 : Má rozsah pH 3,0 až 5,0, hodnotu K od 15,30 do 18,36 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Hladina peroxidů se udržuje pod 400 ppm a obsah hydrazinu je na nebo pod 1 ppm.
• PVP K25 : Tato varianta má hodnotu pH od 3,0 do 5,0, hodnotu K mezi 24,0 a 27,0 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Peroxidy jsou pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.
• PVP K30 : Má hodnotu pH od 3,0 do 5,0, hodnotu K v rozmezí od 27,0 do 32,4 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Peroxidy jsou pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.
• PVP K60 : S rozsahem pH 4,0 až 7,0, hodnotou K od 54,0 do 64,8 a obsahem vody menším nebo rovným 5,0 %. Peroxidy jsou pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.
• PVP K90 : Tento typ se vyznačuje hodnotou pH od 4,0 do 7,0, hodnotou K mezi 81,0 a 97,2 a obsahem vody menším nebo rovným 5,0 %. Peroxidy jsou pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.
• PVP K120 : Má rozsah pH 4,0 až 7,0, hodnotu K od 108,0 do 130,0 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Peroxidy jsou pod 400 ppm a obsah hydrazinu je 1 ppm nebo nižší.

~!phoenix_var192!~

Baleno v 25 kg plastovém sudu nebo vláknitém sudu, uvnitř vyloženo PE sáčky. Speciální balení je k dispozici dle požadavku zákazníka. Uchovávejte v těsných nádobách.

FAQ:

Q1: Jaké jsou primární aplikace povidonu (PVP K-series) ve farmacii?

A1: Povidon (PVP K-series) se primárně používá jako pojivo, filmotvorný prostředek a dezintegrační činidlo v perorálních přípravcích. Je vhodný pro různé farmaceutické aplikace, včetně tablet, kapslí a granulí, čímž zajišťuje zlepšenou rychlost rozpouštění a biologickou dostupnost léčiv.

Q2: Jaké jsou klíčové specifikace Povidonu (PVP K15)?

A2: Povidon (PVP K15) má rozsah pH 3,0 až 5,0, hodnotu K mezi 12,75 a 17,25 a obsah vody menší nebo rovný 5,0 %. Obsahuje méně než 500 ppm aldehydů a peroxidů a méně než 1 ppm hydrazinu.

Otázka 3: Jak povidon (PVP série K) splňuje regulační normy?

Odpověď 3: Všechny produkty Povidone (PVP série K) splňují certifikáty Ph. Eur, USP/NF, JP a BP o analýze, což zajišťuje, že splňují mezinárodní normy kvality a bezpečnosti.

Q4: Jaké je doporučení pro balení a skladování pro Povidone (PVP K-series)?

A4: Povidon (PVP série K) je balen v 25 kg plastových sudech nebo vláknitých sudech, uvnitř vyložených PE sáčky. Měl by být skladován v těsných nádobách, aby byla zachována jeho kvalita a stabilita.

Q5: Jaké jsou výhody používání povidonu (PVP K-series) ve farmaceutických formulacích?

A5: Povidon (PVP K-series) nabízí výhody, jako je zlepšená rychlost rozpouštění, zvýšená biologická dostupnost a zvýšená stabilita farmaceutických formulací.