Popis produktu:

Kopolymer vinylpyrrolidonu a vinylacetátu (VP/VA kopolymer), také známý jako Copovidone, je univerzální pojivo používané v tabletách a granulích. Vykazuje vynikající filmotvorné vlastnosti, přilnavost a povrchovou aktivitu.

Používá se jako suché pojivo pro přímé lisování ve farmaceutických přípravcích a jako pojivo pro vlhkou granulaci v tabletách, kapslích a granulích. Jeho dobrá plasticita a nízká teplota skelného přechodu jej činí vhodným pro vytlačování horké taveniny pro přípravu pevných disperzí, zvyšujících rozpustnost léčiva a biologickou dostupnost.
Je také vynikajícím pojivem citlivým na vlhkost pro citlivé formulace.

• Vzorec struktury:

  
  

• Vzhled:  Bílý nebo žlutobílý prášek

• Registrační číslo CDE:  F20240000242

• Použití:  Pojivo pro perorální přípravu vlhkou granulací, suchou granulací a přímým lisováním;

  Tvorba filmu pro potahování filmem; Solubilizátor pro pevnou disperzi.

Specifikace produktu:

	PVP VA64
hodnota pH	3,0-7,0
Hodnota K	25.2-30.8
Aldehydy (ppm)	≤500
Peroxidy (ppm)	≤400
hydrazin (ppm)	≤1
Monomery (zbytek VP + zbytek VA) (%)	0.001
Nečistota A(2-pyrolidon) (%)	≤0,5
Ztráta sušením (%)	≤5,0
sulfátovaný popel (%)	≤0,1
těžké kovy (ppm)	≤20
Obsah VA (%)	35,3-42 max.
dusík (%)	7,0-8,0

Všechny produkty splňují Ph. Eur, USP/NF, JP, BP certifikát o analýze.

Hodnota pH se pohybuje od 3,0 do 7,0. Hodnota K je mezi 25,2 a 30,8. Obsah aldehydů se měří méně než 500 dílů na milion (ppm). Hladina peroxidů se udržuje pod 400 ppm. 

Obsah hydrazinu je rovný nebo nižší než 1 ppm. Procento monomerů, které zahrnují zbytek VP a zbytek VA, je 0,001 %. 

Nečistota A, konkrétně 2-pyrolidon, by neměla být vyšší než 0,5 %. Ztráta sušením je specifikována tak, aby byla menší nebo rovna 5,0 %. 

Obsah sulfátového popela musí být menší nebo roven 0,1 %. Obsah těžkých kovů je omezen na maximálně 20 ppm. Obsah VA je mezi 35,3 % a 42 %, přičemž maximum je 35,3-42 %.

A konečně, obsah dusíku se pohybuje od 7,0 do 8,0 %.

Balení a skladování:

Naše produkty jsou pečlivě zabaleny, aby byla zajištěna bezpečnost a zachování kvality během přepravy a skladování. Obvykle jsou baleny v robustních 25 kg plastových sudech nebo vláknových sudech, z nichž každý je vyložen ochrannými PE (polyetylenovými) pytli, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a kontaminaci. Chápeme, že různí zákazníci mohou mít jedinečné požadavky na balení, a rádi vyhovíme speciálním požadavkům, abychom tyto požadavky splnili.

Pro skladování je důležité uchovávat produkty v těsných nádobách, aby byla zachována jejich integrita. To pomáhá zabránit vystavení vzduchu a vlhkosti, které by mohly ovlivnit výkon produktu. Doporučujeme skladovat bubny na chladném a suchém místě mimo přímé sluneční světlo a extrémní teploty. Správné podmínky skladování pomohou zajistit, že produkt zůstane účinný a konzistentní v průběhu času.

Na každém balení je navíc jasné označení, které obsahuje důležité informace, jako je číslo šarže, datum expirace a pokyny k manipulaci. To zajišťuje, že uživatelé mohou snadno identifikovat a efektivně spravovat svůj inventář. Jsme odhodláni poskytovat nejen vysoce kvalitní produkty, ale také spolehlivá a pohodlná řešení balení a skladování, abychom vyhověli potřebám našich zákazníků.

Často kladené otázky: