|
Kopovidon olarak da bilinen Vinilpirolidon ve Vinilasetat Kopolimeri (VP/VA Kopolimer), tabletlerde ve granüllerde kullanılan çok yönlü bir bağlayıcıdır. Mükemmel film oluşturma özellikleri, yapışma ve yüzey aktivitesi gösterir.
Farmasötiklerde doğrudan sıkıştırma için kuru bağlayıcı olarak ve tabletler, kapsüller ve granüllerde ıslak granülasyon için bağlayıcı olarak kullanılır. İyi plastisite ve düşük cam geçiş sıcaklığı, onu katı dispersiyonlar hazırlamak için sıcak eriyik ekstrüzyona uygun hale getirerek ilacın çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını arttırır.
Aynı zamanda hassas formülasyonlar için neme duyarlı mükemmel bir bağlayıcıdır.
Yapı formülü:
Görünüm: Beyaz veya sarımsı beyaz toz
CDE kayıt numarası: F20240000242
Uygulama: Islak granülasyon, kuru granülasyon ve doğrudan sıkıştırma yoluyla oral preparat için bağlayıcı;
Film kaplama için film oluşturma; Katı dispersiyon için çözücü.
PVPVA64 |
|
pH değeri |
3.0-7.0 |
K Değeri |
25.2-30.8 |
Aldehitler (ppm) |
≤500 |
Peroksitler (ppm) |
≤400 |
Hidrazin (ppm) |
≤1 |
Monomerler(Kalıntı VP+Kalıntı VA) (%) |
0.001 |
Safsızlık A(2-Pirolidone) (%) |
≤0,5 |
Kurutma Kaybı (%) |
≤5,0 |
Sülfatlanmış Kül(%) |
≤0,1 |
Ağır Metaller(ppm) |
≤20 |
VA içeriği (%) |
35,3-42 maks. |
Azot (%) |
7.0-8.0 |
Tüm ürünler Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analiz sertifikasına uygundur.
PH değeri 3,0 ile 7,0 arasında değişir. K Değeri 25,2 ile 30,8 arasındadır. Aldehit içeriği milyonda 500 parçadan (ppm) daha az olarak ölçülür. Peroksit seviyesi 400 ppm'in altında tutulur.
Hidrazin içeriği 1 ppm'de veya altındadır. VP kalıntısını ve VA kalıntısını içeren monomerlerin yüzdesi %0,001'dir.
Safsızlık A, özellikle 2-Pirolidonun %0,5'ten fazla olmaması gerekir. Kurutma kaybının %5,0'a eşit veya daha az olduğu belirtilmektedir.
Sülfatlanmış kül içeriği %0,1'e eşit veya daha az olmalıdır. Ağır metal içeriği maksimum 20 ppm ile sınırlıdır. VA içeriği %35,3 ile %42 arasındadır ve maksimum %35,3-42'dir.
Son olarak nitrojen içeriği %7,0 ila %8,0 arasında değişir.
Ürünlerimiz nakliye ve depolama sırasında güvenliği sağlamak ve kaliteyi korumak için özenle paketlenir. Tipik olarak, nem emilimini ve kirlenmeyi önlemek için her biri koruyucu PE (polietilen) torbalarla kaplı, sağlam 25 kg'lık plastik variller veya fiber variller içinde paketlenirler. Farklı müşterilerin benzersiz paketleme ihtiyaçlarının olabileceğini biliyoruz ve bu gereksinimleri karşılamak için özel talepleri karşılamaktan mutluluk duyuyoruz.
Depolama için ürünlerin bütünlüğünü korumak amacıyla sıkı kaplarda saklanması önemlidir. Bu, ürünün performansını etkileyebilecek hava ve neme maruz kalmanın önlenmesine yardımcı olur. Varilleri doğrudan güneş ışığından ve aşırı sıcaklıklardan uzak, serin ve kuru bir yerde saklamanızı öneririz. Uygun saklama koşulları, ürünün zaman içinde etkili ve tutarlı kalmasını sağlamaya yardımcı olacaktır.
Ek olarak, her paketin üzerinde parti numarası, son kullanma tarihi ve kullanım talimatları gibi önemli bilgilerin yer aldığı açık etiketler bulunmaktadır. Bu, kullanıcıların envanterlerini kolayca tanımlayabilmelerini ve etkili bir şekilde yönetebilmelerini sağlar. Müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılamak için yalnızca yüksek kaliteli ürünler değil, aynı zamanda güvenilir ve kullanışlı paketleme ve depolama çözümleri sunmaya kendimizi adadık.
