|
Kopolymer av vinylpyrrolidon og vinylacetat (VP/VA Copolymer), også kjent som Copovidone, er et allsidig bindemiddel som brukes i tabletter og granulat. Den viser utmerkede filmdannende egenskaper, vedheft og overflateaktivitet.
Det brukes som et tørt bindemiddel for direkte komprimering i legemidler, og som et bindemiddel for våtgranulering i tabletter, kapsler og granuler. Dens gode plastisitet og lave glassovergangstemperatur gjør den egnet for smelteekstrudering for å fremstille faste dispersjoner, noe som øker medikamentets løselighet og biotilgjengelighet.
Det er også et utmerket fuktighetsfølsomt bindemiddel for sensitive formuleringer.
Strukturformel:
Utseende: Hvitt eller gulhvitt pulver
CDE-registernummer: F20240000242
Bruk: Bindemiddel for oral tilberedning ved våtgranulering, tørrgranulering og direkte kompresjon;
Filmdannende for filmbelegg; Solubiliseringsmiddel for fast dispersjon.
PVP VA64 |
|
pH-verdi |
3,0-7,0 |
K-verdi |
25.2-30.8 |
Aldehyder (ppm) |
≤500 |
Peroksider (ppm) |
≤400 |
Hydrazin (ppm) |
≤1 |
Monomerer (rest VP + rest VA) (%) |
0.001 |
Urenhet A(2-Pyrrolidon) (%) |
≤0,5 |
Tap ved tørking (%) |
≤5,0 |
Sulfat aske (%) |
≤0,1 |
Tungmetaller (ppm) |
≤20 |
VA-innhold (%) |
35,3-42 maks. |
Nitrogen (%) |
7,0-8,0 |
Alle produkter er i samsvar med Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analysesertifikat.
pH-verdien varierer fra 3,0 til 7,0. K-verdien er mellom 25,2 og 30,8. Aldehydinnholdet måles til mindre enn 500 deler per million (ppm). Nivået av peroksider holdes under 400 ppm.
Hydrazininnholdet er på eller under 1 ppm. Prosentandelen av monomerer, som inkluderer rest VP og rest VA, er 0,001 %.
Urenhet A, nærmere bestemt 2-Pyrrolidon, bør ikke være mer enn 0,5 %. Tapet ved tørking er spesifisert til å være mindre enn eller lik 5,0 %.
Innholdet av sulfataske må være mindre enn eller lik 0,1 %. Innholdet av tungmetaller er begrenset til maksimalt 20 ppm. VA-innholdet er mellom 35,3 % og 42 %, med maksimalt 35,3-42 %.
Til slutt varierer nitrogeninnholdet fra 7,0 til 8,0 %.
Produktene våre er nøye pakket for å sikre sikkerhet og opprettholde kvalitet under transport og lagring. De er vanligvis pakket i robuste 25 kg plastfat eller fiberfat, hver foret med beskyttende PE (polyetylen) poser for å hindre fuktighetsabsorpsjon og forurensning. Vi forstår at ulike kunder kan ha unike emballasjebehov, og vi imøtekommer gjerne spesielle forespørsler for å møte disse kravene.
For lagring er det viktig å oppbevare produktene i tette beholdere for å opprettholde integriteten. Dette bidrar til å forhindre eksponering for luft og fuktighet, noe som kan påvirke produktets ytelse. Vi anbefaler å oppbevare trommene på et kjølig, tørt sted vekk fra direkte sollys og ekstreme temperaturer. Riktige lagringsforhold vil bidra til å sikre at produktet forblir effektivt og konsistent over tid.
I tillegg er det gitt tydelig merking på hver pakke for å inkludere viktig informasjon som batchnummer, utløpsdato og håndteringsinstruksjoner. Dette sikrer at brukerne enkelt kan identifisere og administrere beholdningen sin effektivt. Vi er forpliktet til å tilby ikke bare produkter av høy kvalitet, men også pålitelige og praktiske emballasje- og lagringsløsninger for å møte våre kunders behov.
