|
Copolymeer van vinylpyrrolidon en vinylacetaat (VP/VA-copolymeer), ook bekend als copovidon, is een veelzijdig bindmiddel dat wordt gebruikt in tabletten en korrels. Het vertoont uitstekende filmvormende eigenschappen, hechting en oppervlakteactiviteit.
Het wordt gebruikt als droog bindmiddel voor directe compressie in farmaceutische producten, en als bindmiddel voor natte granulatie in tabletten, capsules en korrels. De goede plasticiteit en lage glasovergangstemperatuur maken het geschikt voor hotmelt-extrusie om vaste dispersies te bereiden, waardoor de oplosbaarheid van geneesmiddelen en de biologische beschikbaarheid worden verbeterd.
Het is ook een uitstekend vochtgevoelig bindmiddel voor gevoelige formuleringen.
Structuurformule:
Uiterlijk: wit of geelachtig wit poeder
CDE-registratienummer: F20240000242
Toepassing: Bindmiddel voor orale bereiding door natte granulatie, droge granulatie en directe compressie;
Filmvorming voor filmcoating; Oplosmiddel voor vaste dispersie.
PVPVA64 |
|
pH-waarde |
3,0-7,0 |
K-waarde |
25,2-30,8 |
Aldehyden (ppm) |
≤500 |
Peroxiden (ppm) |
≤400 |
Hydrazine (ppm) |
≤1 |
Monomeren (residu VP+residu VA) (%) |
0.001 |
Onzuiverheid A (2-pyrrolidon) (%) |
≤0,5 |
Verlies bij drogen (%) |
≤5,0 |
Sulfaatas (%) |
≤0,1 |
Zware metalen (ppm) |
≤20 |
VA-gehalte (%) |
Maximaal 35,3-42 |
Stikstof (%) |
7,0-8,0 |
Alle producten voldoen aan het Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analysecertificaat.
De pH-waarde varieert van 3,0 tot 7,0. De K-waarde ligt tussen 25,2 en 30,8. Het gehalte aan aldehyden wordt gemeten op minder dan 500 delen per miljoen (ppm). Het peroxidegehalte wordt onder de 400 ppm gehouden.
Het hydrazinegehalte bedraagt of minder dan 1 ppm. Het percentage monomeren, waaronder residu VP en residu VA, bedraagt 0,001%.
Onzuiverheid A, met name 2-pyrrolidon, mag niet meer dan 0,5% bedragen. Het verlies bij drogen is gespecificeerd op minder dan of gelijk aan 5,0%.
Het sulfaatasgehalte moet kleiner dan of gelijk zijn aan 0,1%. Het gehalte aan zware metalen is beperkt tot maximaal 20 ppm. Het VA-gehalte ligt tussen 35,3% en 42%, met een maximum van 35,3-42%.
Tenslotte varieert het stikstofgehalte van 7,0 tot 8,0%.
Onze producten worden zorgvuldig verpakt om de veiligheid te garanderen en de kwaliteit tijdens transport en opslag te behouden. Ze worden doorgaans verpakt in robuuste plastic vaten of vezelvaten van 25 kg, elk bekleed met beschermende PE (polyethyleen) zakken om vochtabsorptie en verontreiniging te voorkomen. We begrijpen dat verschillende klanten unieke verpakkingsbehoeften kunnen hebben, en we komen graag tegemoet aan speciale verzoeken om aan deze vereisten te voldoen.
Voor opslag is het belangrijk om de producten in strakke containers te bewaren om hun integriteit te behouden. Dit helpt blootstelling aan lucht en vocht te voorkomen, wat de prestaties van het product zou kunnen beïnvloeden. Wij raden aan de vaten op een koele, droge plaats op te slaan, uit de buurt van direct zonlicht en extreme temperaturen. Goede bewaaromstandigheden zorgen ervoor dat het product na verloop van tijd effectief en consistent blijft.
Bovendien is op elke verpakking een duidelijke etikettering aangebracht met belangrijke informatie, zoals batchnummer, vervaldatum en gebruiksinstructies. Dit zorgt ervoor dat gebruikers hun voorraad eenvoudig kunnen identificeren en effectief kunnen beheren. We streven ernaar niet alleen producten van hoge kwaliteit te leveren, maar ook betrouwbare en handige verpakkings- en opslagoplossingen om aan de behoeften van onze klanten te voldoen.
