|
Ang Copolymer ng Vinylpyrrolidone at Vinylacetate (VP/VA Copolymer), na kilala rin bilang Copovidone, ay isang versatile binder na ginagamit sa mga tablet at granules. Nagpapakita ito ng mahusay na mga katangian ng pagbuo ng pelikula, pagdirikit, at aktibidad sa ibabaw.
Ginagamit ito bilang isang dry binder para sa direktang compression sa mga parmasyutiko, at bilang isang binder para sa wet granulation sa mga tablet, capsule, at granules. Ang magandang plasticity nito at mababang glass transition temperature ay ginagawa itong angkop para sa hot melt extrusion upang maghanda ng mga solid dispersion, pagpapahusay ng drug solubility at bioavailability.
Ito rin ay isang mahusay na moisture-sensitive binder para sa mga sensitibong formulation.
Formula ng istraktura:
Hitsura: Puti o madilaw-dilaw na puting pulbos
Numero ng rehistro ng CDE: F20240000242
Application: Binder para sa oral preparation sa pamamagitan ng wet granulation, dry granulation at direct compression;
Film-forming para sa film coating; Solubilizer para sa solid dispersion.
PVP VA64 |
|
halaga ng pH |
3.0-7.0 |
K Halaga |
25.2-30.8 |
Aldehydes(ppm) |
≤500 |
Peroxides(ppm) |
≤400 |
Hydrazine(ppm) |
≤1 |
Mga Monomer(Residue VP+Residue VA) (%) |
0.001 |
Impurity A(2-Pyrrolidone) (%) |
≤0.5 |
Pagkawala sa Pagpapatuyo (%) |
≤5.0 |
Sulphated Ash(%) |
≤0.1 |
Mabibigat na Metal(ppm) |
≤20 |
VA content (%) |
35.3-42 max. |
Nitrogen (%) |
7.0-8.0 |
Ang lahat ng produkto ay sumusunod sa Ph. Eur, USP/NF, JP,BP certificate of analysis.
Ang halaga ng pH ay mula 3.0 hanggang 7.0. Ang K Value ay nasa pagitan ng 25.2 at 30.8. Ang nilalaman ng aldehydes ay sinusukat sa mas mababa sa 500 bahagi bawat milyon (ppm). Ang antas ng peroxide ay pinananatili sa ibaba 400 ppm.
Ang nilalaman ng hydrazine ay nasa o mas mababa sa 1 ppm. Ang porsyento ng mga monomer, na kinabibilangan ng residue VP at residue VA, ay 0.001%.
Ang impurity A, partikular na ang 2-Pyrrolidone, ay dapat na hindi hihigit sa 0.5%. Ang pagkawala sa pagpapatuyo ay tinukoy na mas mababa sa o katumbas ng 5.0%.
Ang nilalaman ng sulphated ash ay dapat na mas mababa sa o katumbas ng 0.1%. Ang nilalaman ng mabibigat na metal ay pinaghihigpitan sa maximum na 20 ppm. Ang nilalaman ng VA ay nasa pagitan ng 35.3% at 42%, na ang maximum ay 35.3-42%.
Panghuli, ang nilalaman ng nitrogen ay nag-iiba mula 7.0 hanggang 8.0%.
Ang aming mga produkto ay maingat na nakabalot upang matiyak ang kaligtasan at mapanatili ang kalidad sa panahon ng pagbibiyahe at pag-iimbak. Karaniwang nakaimpake ang mga ito sa matitibay na 25 kg na plastic drum o fiber drum, bawat isa ay nilagyan ng proteksiyon na PE (polyethylene) bag upang maiwasan ang pagsipsip ng moisture at kontaminasyon. Nauunawaan namin na ang iba't ibang mga customer ay maaaring may natatanging mga pangangailangan sa packaging, at masaya kaming tumanggap ng mga espesyal na kahilingan upang matugunan ang mga kinakailangang iyon.
Para sa imbakan, mahalagang panatilihin ang mga produkto sa masikip na lalagyan upang mapanatili ang kanilang integridad. Nakakatulong ito upang maiwasan ang pagkakalantad sa hangin at kahalumigmigan, na maaaring makaapekto sa pagganap ng produkto. Inirerekomenda namin ang pag-imbak ng mga drum sa isang malamig, tuyo na lugar na malayo sa direktang sikat ng araw at matinding temperatura. Ang wastong mga kondisyon ng imbakan ay makakatulong na matiyak na ang produkto ay mananatiling epektibo at pare-pareho sa paglipas ng panahon.
Bukod pa rito, ang malinaw na pag-label ay ibinibigay sa bawat pakete upang isama ang mahalagang impormasyon tulad ng numero ng batch, petsa ng pag-expire, at mga tagubilin sa paghawak. Tinitiyak nito na madaling matukoy at mapapamahalaan ng mga user ang kanilang imbentaryo nang epektibo. Kami ay nakatuon sa pagbibigay hindi lamang ng mga de-kalidad na produkto kundi pati na rin ang maaasahan at maginhawang mga solusyon sa packaging at imbakan upang matugunan ang mga pangangailangan ng aming mga customer.
