|
كوبوليمر الفينيل بيروليدون وفينيل أسيتات (VP/VA Copolymer)، المعروف أيضًا باسم كوبوفيدون، هو مادة رابطة متعددة الاستخدامات تستخدم في الأقراص والحبيبات. إنه يُظهر خصائص ممتازة في تشكيل الفيلم، والالتصاق، والنشاط السطحي.
يتم استخدامه كمادة رابطة جافة للضغط المباشر في المستحضرات الصيدلانية، وكمادة رابطة للتحبيب الرطب في الأقراص والكبسولات والحبيبات. اللدونة الجيدة ودرجة حرارة التحول الزجاجي المنخفضة تجعلها مناسبة للبثق بالذوبان الساخن لتحضير المشتتات الصلبة، مما يعزز قابلية ذوبان الدواء والتوافر البيولوجي.
وهو أيضًا مادة رابطة ممتازة حساسة للرطوبة للتركيبات الحساسة.
صيغة الهيكل:
المظهر: مسحوق أبيض أو أبيض مصفر
رقم تسجيل CDE: F20240000242
التطبيق: مادة رابطة للتحضير عن طريق الفم عن طريق التحبيب الرطب، والتحبيب الجاف والضغط المباشر؛
تشكيل الفيلم لطلاء الفيلم؛ Solubilizer للتشتت الصلبة.
بي في بي VA64 |
|
قيمة الرقم الهيدروجيني |
3.0-7.0 |
قيمة ك |
25.2-30.8 |
الألدهيدات (جزء في المليون) |
≥500 |
بيروكسيدات (جزء في المليون) |
≥400 |
هيدرازين (جزء في المليون) |
≥1 |
المونومرات (بقايا VP + بقايا VA) (٪) |
0.001 |
الشوائب أ (2-بيروليدون) (٪) |
.50.5 |
الخسارة في التجفيف (٪) |
.05.0 |
الرماد الكبريتي (٪) |
.10.1 |
المعادن الثقيلة (جزء في المليون) |
≥20 |
محتوى VA (٪) |
35.3-42 كحد أقصى. |
النيتروجين (٪) |
7.0-8.0 |
تتوافق جميع المنتجات مع شهادة التحليل Ph. Eur وUSP/NF وJP وBP.
تتراوح قيمة الرقم الهيدروجيني من 3.0 إلى 7.0. تتراوح قيمة K بين 25.2 و 30.8. يتم قياس محتوى الألدهيدات بأقل من 500 جزء في المليون (ppm). يتم الاحتفاظ بمستوى البيروكسيدات أقل من 400 جزء في المليون.
يكون محتوى الهيدرازين عند أو أقل من 1 جزء في المليون. النسبة المئوية للمونومرات، والتي تشمل البقايا VP والبقايا VA، هي 0.001%.
يجب ألا تزيد نسبة الشوائب أ، وتحديداً 2-بيروليدون، عن 0.5%. تم تحديد الخسارة عند التجفيف لتكون أقل من أو تساوي 5.0%.
يجب أن يكون محتوى الرماد الكبريتي أقل من أو يساوي 0.1%. يقتصر محتوى المعادن الثقيلة على 20 جزء في المليون كحد أقصى. يتراوح محتوى VA بين 35.3% و42%، والحد الأقصى هو 35.3-42%.
وأخيرًا، يتراوح محتوى النيتروجين من 7.0 إلى 8.0%.
يتم تعبئة منتجاتنا بعناية لضمان السلامة والحفاظ على الجودة أثناء النقل والتخزين. يتم تعبئتها عادةً في براميل بلاستيكية قوية بوزن 25 كجم أو براميل من الألياف، كل منها مبطنة بأكياس PE (البولي إيثيلين) الواقية لمنع امتصاص الرطوبة والتلوث. نحن ندرك أن العملاء المختلفين قد يكون لديهم احتياجات تغليف فريدة، ويسعدنا تلبية الطلبات الخاصة لتلبية تلك المتطلبات.
للتخزين، من المهم الاحتفاظ بالمنتجات في حاويات محكمة للحفاظ على سلامتها. ويساعد ذلك على منع التعرض للهواء والرطوبة، مما قد يؤثر على أداء المنتج. نوصي بتخزين البراميل في مكان بارد وجاف بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة القصوى. ستساعد ظروف التخزين المناسبة على ضمان بقاء المنتج فعالاً ومتسقًا مع مرور الوقت.
بالإضافة إلى ذلك، يتم توفير ملصقات واضحة على كل عبوة لتشمل معلومات مهمة مثل رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية وتعليمات المناولة. وهذا يضمن أن المستخدمين يمكنهم بسهولة التعرف على مخزونهم وإدارته بفعالية. نحن ملتزمون ليس فقط بتقديم منتجات عالية الجودة ولكن أيضًا حلول التعبئة والتغليف والتخزين الموثوقة والمريحة لتلبية احتياجات عملائنا.
