|
Kopolimer winylopirolidonu i octanu winylu (kopolimer VP/VA), znany również jako kopowidon, to wszechstronne spoiwo stosowane w tabletkach i granulkach. Wykazuje doskonałe właściwości błonotwórcze, przyczepność i aktywność powierzchniową.
Stosuje się go jako suche spoiwo do bezpośredniego prasowania w farmaceutykach oraz jako spoiwo do granulacji na mokro w tabletki, kapsułki i granulki. Dobra plastyczność i niska temperatura zeszklenia sprawiają, że nadaje się do wytłaczania na gorąco w celu przygotowania stałych dyspersji, zwiększając rozpuszczalność i biodostępność leku.
Jest także doskonałym, wrażliwym na wilgoć spoiwem do wrażliwych preparatów.
Formuła struktury:
Wygląd: Biały lub żółtawo-biały proszek
Numer rejestru CDE: F20240000242
Zastosowanie: Spoiwo do preparatów doustnych metodą granulacji na mokro, granulacji na sucho i bezpośredniego prasowania;
Błonotwórcza do powlekania błonami; Solubilizator do stałej dyspersji.
PVP VA64 |
|
Wartość pH |
3,0-7,0 |
Wartość K |
25,2-30,8 |
Aldehydy (ppm) |
≤500 |
Nadtlenki (ppm) |
≤400 |
Hydrazyna (ppm) |
≤1 |
Monomery (pozostałość VP + pozostałość VA) (%) |
0.001 |
Zanieczyszczenie A(2-pirolidon) (%) |
≤0,5 |
Strata przy suszeniu (%) |
≤5,0 |
Popiół siarczanowy (%) |
≤0,1 |
Metale ciężkie (ppm) |
≤20 |
Zawartość VA (%) |
35,3-42 maks. |
Azot (%) |
7,0-8,0 |
Wszystkie produkty są zgodne z certyfikatami analizy Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
Wartość pH waha się od 3,0 do 7,0. Wartość K mieści się w przedziale od 25,2 do 30,8. Zawartość aldehydów mierzona jest na poziomie mniejszym niż 500 części na milion (ppm). Poziom nadtlenków utrzymuje się poniżej 400 ppm.
Zawartość hydrazyny wynosi 1 ppm lub mniej. Procent monomerów, które obejmują resztę VP i resztę VA, wynosi 0,001%.
Zanieczyszczenie A, w szczególności 2-pirolidon, nie powinno przekraczać 0,5%. Określono, że strata podczas suszenia jest mniejsza lub równa 5,0%.
Zawartość popiołu siarczanowego musi być mniejsza lub równa 0,1%. Zawartość metali ciężkich jest ograniczona do maksymalnie 20 ppm. Zawartość VA waha się od 35,3% do 42%, a maksymalna wynosi 35,3-42%.
Wreszcie zawartość azotu waha się od 7,0 do 8,0%.
Nasze produkty są starannie pakowane, aby zapewnić bezpieczeństwo i zachować jakość podczas transportu i przechowywania. Zazwyczaj pakowane są w wytrzymałe plastikowe beczki o masie 25 kg lub beczki z włókna, każdy wyłożony ochronnymi workami z PE (polietylenu), aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i zanieczyszczeniu. Rozumiemy, że różni klienci mogą mieć unikalne potrzeby w zakresie opakowań i chętnie spełniamy specjalne życzenia, aby spełnić te wymagania.
Podczas przechowywania ważne jest, aby przechowywać produkty w szczelnych pojemnikach, aby zachować ich integralność. Pomaga to zapobiec narażeniu na działanie powietrza i wilgoci, które mogłyby mieć wpływ na działanie produktu. Zalecamy przechowywanie beczek w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i ekstremalnych temperatur. Właściwe warunki przechowywania pomogą zapewnić, że produkt pozostanie skuteczny i spójny w czasie.
Dodatkowo na każdym opakowaniu znajduje się wyraźna etykieta zawierająca ważne informacje, takie jak numer partii, data ważności i instrukcje postępowania. Dzięki temu użytkownicy mogą łatwo identyfikować swoje zapasy i skutecznie nimi zarządzać. Zależy nam na dostarczaniu nie tylko produktów wysokiej jakości, ale także niezawodnych i wygodnych rozwiązań w zakresie pakowania i przechowywania, aby sprostać potrzebom naszych klientów.
