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Il copolimero di vinilpirrolidone e vinilacetato (copolimero VP/VA), noto anche come Copovidone, è un legante versatile utilizzato in compresse e granuli. Dimostra eccellenti proprietà filmogene, adesione e attività superficiale.
Viene utilizzato come legante secco per la compressione diretta nei prodotti farmaceutici e come legante per la granulazione a umido in compresse, capsule e granuli. La sua buona plasticità e la bassa temperatura di transizione vetrosa lo rendono adatto all'estrusione hot melt per preparare dispersioni solide, migliorando la solubilità e la biodisponibilità del farmaco.
È anche un eccellente legante sensibile all'umidità per formulazioni sensibili.
Formula di struttura:
Aspetto: polvere bianca o bianco-giallastra
Numero di registro CDE: F20240000242
Applicazione: Legante per preparazione orale mediante granulazione ad umido, granulazione a secco e compressione diretta;
Filmogeni per rivestimento di pellicole; Solubilizzante per dispersione solida.
PVP VA64 |
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Valore del pH |
3.0-7.0 |
Valore K |
25.2-30.8 |
Aldeidi (ppm) |
≤500 |
Perossidi (ppm) |
≤400 |
Idrazina (ppm) |
≤1 |
Monomeri (VP residuo+VA residuo) (%) |
0.001 |
Impurezza A(2-pirrolidone) (%) |
≤0,5 |
Perdita all'essiccazione (%) |
≤5,0 |
Ceneri Solfatate(%) |
≤0,1 |
Metalli pesanti (ppm) |
≤20 |
Contenuto VA (%) |
35,3-42 massimo. |
Azoto (%) |
7.0-8.0 |
Tutti i prodotti sono conformi ai certificati di analisi Ph. Eur, USP/NF, JP,BP.
Il valore del pH varia da 3,0 a 7,0. Il valore K è compreso tra 25,2 e 30,8. Il contenuto di aldeidi è misurato a meno di 500 parti per milione (ppm). Il livello di perossidi è mantenuto al di sotto di 400 ppm.
Il contenuto di idrazina è pari o inferiore a 1 ppm. La percentuale dei monomeri, che comprendono il residuo VP e il residuo VA, è dello 0,001%.
L'impurità A, in particolare il 2-pirrolidone, non deve essere superiore allo 0,5%. La perdita all'essiccazione è specificata inferiore o uguale al 5,0%.
Il contenuto di ceneri solfatate deve essere inferiore o uguale allo 0,1%. Il contenuto di metalli pesanti è limitato a un massimo di 20 ppm. Il contenuto di VA è compreso tra il 35,3% e il 42%, con un massimo compreso tra il 35,3 e il 42%.
Infine il contenuto di azoto varia dal 7,0 all'8,0%.
I nostri prodotti sono imballati con cura per garantire la sicurezza e mantenere la qualità durante il trasporto e lo stoccaggio. Solitamente sono confezionati in robusti fusti di plastica da 25 kg o fusti in fibra, ciascuno rivestito con sacchi protettivi in PE (polietilene) per prevenire l'assorbimento di umidità e la contaminazione. Comprendiamo che clienti diversi possano avere esigenze di imballaggio uniche e siamo lieti di accogliere richieste speciali per soddisfare tali requisiti.
Per la conservazione è importante conservare i prodotti in contenitori stretti per mantenerne l'integrità. Ciò aiuta a prevenire l'esposizione all'aria e all'umidità, che potrebbero influire sulle prestazioni del prodotto. Si consiglia di conservare i fusti in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da temperature estreme. Condizioni di conservazione adeguate contribuiranno a garantire che il prodotto rimanga efficace e costante nel tempo.
Inoltre, su ciascuna confezione viene fornita un'etichetta chiara che include informazioni importanti come numero di lotto, data di scadenza e istruzioni per la manipolazione. Ciò garantisce che gli utenti possano identificare facilmente e gestire il proprio inventario in modo efficace. Ci impegniamo a fornire non solo prodotti di alta qualità ma anche soluzioni di imballaggio e stoccaggio affidabili e convenienti per soddisfare le esigenze dei nostri clienti.
