|
Kopolimer Vinylpyrrolidone dan Vinylacetate (VP/VA Copolymer), juga dikenali sebagai Copovidone, ialah pengikat serba boleh yang digunakan dalam tablet dan butiran. Ia menunjukkan sifat pembentukan filem, lekatan dan aktiviti permukaan yang sangat baik.
Ia digunakan sebagai pengikat kering untuk pemampatan langsung dalam farmaseutikal, dan sebagai pengikat untuk granulasi basah dalam tablet, kapsul dan butiran. Keplastikan yang baik dan suhu peralihan kaca yang rendah menjadikannya sesuai untuk penyemperitan cair panas untuk menyediakan penyebaran pepejal, meningkatkan keterlarutan ubat dan bioavailabiliti.
Ia juga merupakan pengikat sensitif lembapan yang sangat baik untuk formulasi sensitif.
Formula struktur：
Rupa: Serbuk putih atau putih kekuningan
Nombor daftar CDE: F20240000242
Permohonan: Pengikat untuk penyediaan oral dengan granulasi basah, granulasi kering dan pemampatan langsung;
Pembentukan filem untuk salutan filem; Pelarut untuk penyebaran pepejal.
PVP VA64 |
|
nilai pH |
3.0-7.0 |
Nilai K |
25.2-30.8 |
Aldehid(ppm) |
≤500 |
Peroksida(ppm) |
≤400 |
Hidrazin(ppm) |
≤1 |
Monomer(Residu VP+Residu VA) (%) |
0.001 |
Kekotoran A(2-Pyrrolidone) (%) |
≤0.5 |
Kerugian akibat Pengeringan (%) |
≤5.0 |
Abu Sulfat(%) |
≤0.1 |
Logam Berat(ppm) |
≤20 |
kandungan VA (%) |
35.3-42 maks. |
Nitrogen (%) |
7.0-8.0 |
Semua produk mematuhi sijil analisis Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
Nilai pH berkisar antara 3.0 hingga 7.0. Nilai K adalah antara 25.2 dan 30.8. Kandungan aldehid diukur pada kurang daripada 500 bahagian per juta (ppm). Tahap peroksida dikekalkan di bawah 400 ppm.
Kandungan hidrazin berada pada atau di bawah 1 ppm. Peratusan monomer, yang termasuk residu VP dan residu VA, ialah 0.001%.
Kekotoran A, khususnya 2-Pyrrolidone, hendaklah tidak lebih daripada 0.5%. Kerugian pada pengeringan dinyatakan kurang daripada atau sama dengan 5.0%.
Kandungan abu tersulfat mestilah kurang daripada atau sama dengan 0.1%. Kandungan logam berat dihadkan kepada maksimum 20 ppm. Kandungan VA adalah antara 35.3% dan 42%, dengan maksimum ialah 35.3-42%.
Akhir sekali, kandungan nitrogen berbeza dari 7.0 hingga 8.0%.
Produk kami dibungkus dengan teliti untuk memastikan keselamatan dan mengekalkan kualiti semasa transit dan penyimpanan. Ia biasanya dibungkus dalam dram plastik 25 kg yang teguh atau dram gentian, setiap satu dilapisi dengan beg PE (polietilena) pelindung untuk mengelakkan penyerapan lembapan dan pencemaran. Kami memahami bahawa pelanggan yang berbeza mungkin mempunyai keperluan pembungkusan yang unik, dan kami berbesar hati untuk memenuhi permintaan khas untuk memenuhi keperluan tersebut.
Untuk penyimpanan, adalah penting untuk menyimpan produk dalam bekas yang ketat untuk mengekalkan integritinya. Ini membantu untuk mengelakkan pendedahan kepada udara dan lembapan, yang boleh menjejaskan prestasi produk. Kami mengesyorkan menyimpan dram di tempat yang sejuk dan kering jauh dari cahaya matahari langsung dan suhu yang melampau. Keadaan penyimpanan yang betul akan membantu memastikan produk kekal berkesan dan konsisten dari semasa ke semasa.
Selain itu, pelabelan yang jelas disediakan pada setiap pakej untuk memasukkan maklumat penting seperti nombor kelompok, tarikh luput dan arahan pengendalian. Ini memastikan pengguna boleh mengenal pasti dan mengurus inventori mereka dengan mudah dengan berkesan. Kami komited untuk menyediakan bukan sahaja produk berkualiti tinggi tetapi juga penyelesaian pembungkusan dan penyimpanan yang boleh dipercayai dan mudah untuk memenuhi keperluan pelanggan kami.
