| : | |
|---|---|
Copolimer de vinilpirolidonă și acetat de vinil (copolimer VP/VA), cunoscut și sub numele de copovidonă, este un liant versatil utilizat în tablete și granule. Demonstrează proprietăți excelente de formare a filmului, aderență și activitate de suprafață.
Este folosit ca liant uscat pentru compresia directă în produse farmaceutice și ca liant pentru granularea umedă în tablete, capsule și granule. Plasticitatea sa bună și temperatura scăzută de tranziție sticloasă îl fac potrivit pentru extrudarea topibilă la cald pentru a prepara dispersii solide, îmbunătățind solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentului.
Este, de asemenea, un excelent liant sensibil la umiditate pentru formulările sensibile.
Formula de structura:

Aspect: pulbere albă sau alb-gălbuie
Număr de înregistrare CDE: F20240000242
Aplicare: Liant pentru prepararea orală prin granulare umedă, granulare uscată și comprimare directă;
Filmare pentru acoperire cu peliculă; Solubilizator pentru dispersie solidă.
PVP VA64 |
|
valoarea pH-ului |
3,0-7,0 |
Valoarea K |
25,2-30,8 |
Aldehide (ppm) |
≤500 |
Peroxizi (ppm) |
≤400 |
Hidrazină (ppm) |
≤1 |
Monomeri (Reziduu VP+Reziduu VA) (%) |
0.001 |
Impuritate A(2-pirolidonă) (%) |
≤0,5 |
Pierdere la uscare (%) |
≤5,0 |
Cenușă sulfatată (%) |
≤0,1 |
Metale grele (ppm) |
≤20 |
Conținut VA (%) |
35,3-42 max. |
Azot (%) |
7,0-8,0 |
Toate produsele sunt conforme cu certificatul de analiză Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
Valoarea pH-ului variază de la 3,0 la 7,0. Valoarea K este între 25,2 și 30,8. Conținutul de aldehide este măsurat la mai puțin de 500 părți per milion (ppm). Nivelul de peroxizi este menținut sub 400 ppm.
Conținutul de hidrazină este de sau sub 1 ppm. Procentul de monomeri, care includ reziduul VP și restul VA, este de 0,001%.
Impuritatea A, în special 2-pirolidona, nu trebuie să fie mai mare de 0,5%. Pierderea la uscare este specificată a fi mai mică sau egală cu 5,0%.
Conținutul de cenușă sulfatată trebuie să fie mai mic sau egal cu 0,1%. Conținutul de metale grele este limitat la maximum 20 ppm. Conținutul de VA este cuprins între 35,3% și 42%, maximul fiind de 35,3-42%.
În cele din urmă, conținutul de azot variază de la 7,0 la 8,0%.
Produsele noastre sunt ambalate cu grijă pentru a asigura siguranța și menținerea calității în timpul transportului și depozitării. Acestea sunt de obicei ambalate în butoaie robuste de plastic de 25 kg sau butoaie din fibră, fiecare căptușită cu pungi de protecție PE (polietilenă) pentru a preveni absorbția umidității și contaminarea. Înțelegem că diferiți clienți pot avea nevoi unice de ambalare și suntem bucuroși să acceptăm cereri speciale pentru a îndeplini aceste cerințe.
Pentru depozitare, este important să păstrați produsele în recipiente etanșe pentru a le menține integritatea. Acest lucru ajută la prevenirea expunerii la aer și umiditate, care ar putea afecta performanța produsului. Vă recomandăm să păstrați tamburele într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui și de temperaturi extreme. Condițiile adecvate de depozitare vor ajuta la asigurarea faptului că produsul rămâne eficient și consistent în timp.
În plus, pe fiecare pachet este prevăzută o etichetă clară pentru a include informații importante, cum ar fi numărul de lot, data de expirare și instrucțiunile de manipulare. Acest lucru asigură că utilizatorii își pot identifica și gestiona cu ușurință inventarul în mod eficient. Ne angajăm să oferim nu numai produse de înaltă calitate, ci și soluții de ambalare și depozitare fiabile și convenabile pentru a satisface nevoile clienților noștri.