JIAOZUO ZHONGWEI PRODUSE SPECIALE PHARMACEUTICAL CO.,LTD
Gama de produse PVP K30
Sunteți aici: Acasă » Produse » Farmaceutic » Copovidonă /PVP VA64 » Fișă tehnică Copovidonă (PVP VA64) - Gradul farmaceutic

încărcare

Distribuie la:
butonul de partajare pe facebook
butonul de partajare pe Twitter
butonul de partajare a liniei
butonul de partajare wechat
butonul de partajare linkedin
butonul de partajare pe pinterest
butonul de partajare whatsapp
butonul de partajare kakao
butonul de partajare prin snapchat
butonul de partajare a telegramelor
partajați acest buton de partajare

Copovidonă (PVP VA64) Fișă tehnică - Grad farmaceutic

 
Denumire chimică: Copolimer vinilpirolidonă/acetat de vinil (PVP/VA)
Denumire: Copovidonă (PVP VA64)
NR. CAS. : 25086-89-9
Formula moleculară: (CH 6NO 9) n (CH 4NO 6) 2m Disponibilitate
:

Descriere produs:

Copolimer de vinilpirolidonă și acetat de vinil (copolimer VP/VA), cunoscut și sub numele de copovidonă, este un liant versatil utilizat în tablete și granule. Demonstrează proprietăți excelente de formare a filmului, aderență și activitate de suprafață.

Este folosit ca liant uscat pentru compresia directă în produse farmaceutice și ca liant pentru granularea umedă în tablete, capsule și granule. Plasticitatea sa bună și temperatura scăzută de tranziție sticloasă îl fac potrivit pentru extrudarea topibilă la cald pentru a prepara dispersii solide, îmbunătățind solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentului.
Este, de asemenea, un excelent liant sensibil la umiditate pentru formulările sensibile.


  • Formula de structura:

    Copovidonă (PVP VA64)

  • Aspect:  pulbere albă sau alb-gălbuie

  • Număr de înregistrare CDE:  F20240000242

  • Aplicare:  Liant pentru prepararea orală prin granulare umedă, granulare uscată și comprimare directă;

    Filmare pentru acoperire cu peliculă; Solubilizator pentru dispersie solidă.



Specificatii produsului:



PVP VA64

valoarea pH-ului

3,0-7,0

Valoarea K

25,2-30,8

Aldehide (ppm)

≤500

Peroxizi (ppm)

≤400

Hidrazină (ppm)

≤1

Monomeri (Reziduu VP+Reziduu VA) (%)

0.001

Impuritate A(2-pirolidonă) (%)

≤0,5

Pierdere la uscare (%)

≤5,0

Cenușă sulfatată (%)

≤0,1

Metale grele (ppm)

≤20

Conținut VA (%)

35,3-42 max.

Azot (%)

7,0-8,0

Toate produsele sunt conforme cu certificatul de analiză Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.

Valoarea pH-ului variază de la 3,0 la 7,0. Valoarea K este între 25,2 și 30,8. Conținutul de aldehide este măsurat la mai puțin de 500 părți per milion (ppm). Nivelul de peroxizi este menținut sub 400 ppm. 

Conținutul de hidrazină este de sau sub 1 ppm. Procentul de monomeri, care includ reziduul VP și restul VA, este de 0,001%. 

Impuritatea A, în special 2-pirolidona, nu trebuie să fie mai mare de 0,5%. Pierderea la uscare este specificată a fi mai mică sau egală cu 5,0%. 

Conținutul de cenușă sulfatată trebuie să fie mai mic sau egal cu 0,1%. Conținutul de metale grele este limitat la maximum 20 ppm. Conținutul de VA este cuprins între 35,3% și 42%, maximul fiind de 35,3-42%.

În cele din urmă, conținutul de azot variază de la 7,0 la 8,0%.



Ambalare și depozitare:


Produsele noastre sunt ambalate cu grijă pentru a asigura siguranța și menținerea calității în timpul transportului și depozitării. Acestea sunt de obicei ambalate în butoaie robuste de plastic de 25 kg sau butoaie din fibră, fiecare căptușită cu pungi de protecție PE (polietilenă) pentru a preveni absorbția umidității și contaminarea. Înțelegem că diferiți clienți pot avea nevoi unice de ambalare și suntem bucuroși să acceptăm cereri speciale pentru a îndeplini aceste cerințe.

Pentru depozitare, este important să păstrați produsele în recipiente etanșe pentru a le menține integritatea. Acest lucru ajută la prevenirea expunerii la aer și umiditate, care ar putea afecta performanța produsului. Vă recomandăm să păstrați tamburele într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui și de temperaturi extreme. Condițiile adecvate de depozitare vor ajuta la asigurarea faptului că produsul rămâne eficient și consistent în timp.

În plus, pe fiecare pachet este prevăzută o etichetă clară pentru a include informații importante, cum ar fi numărul de lot, data de expirare și instrucțiunile de manipulare. Acest lucru asigură că utilizatorii își pot identifica și gestiona cu ușurință inventarul în mod eficient. Ne angajăm să oferim nu numai produse de înaltă calitate, ci și soluții de ambalare și depozitare fiabile și convenabile pentru a satisface nevoile clienților noștri.



Întrebări frecvente:


Î1: Care este utilizarea principală a copolimerului de vinilpirolidonă și acetat de vinil (copolimer VP/VA) în produse farmaceutice?

A1: Copolimerul VP/VA, cunoscut și sub numele de Copovidonă, este utilizat în principal ca liant în tablete și granule. Servește ca liant uscat pentru compresia directă și ca liant pentru granularea umedă în tablete, capsule și granule. Proprietățile sale de formare a filmului, aderența și activitatea de suprafață îl fac o alegere excelentă pentru îmbunătățirea solubilității medicamentului și a biodisponibilității prin extrudare prin topire la cald pentru a prepara dispersii solide.

Î2: Care sunt specificațiile tipice pentru produsul VP VA64?

A2: Produsul VP VA64 are specificații specifice, inclusiv o valoare a pH-ului de 3,0-7,0, o valoare K de 25,2-30,8, conținut de aldehide ≤500 ppm, peroxizi ≤400 ppm, hidrazină ≤1 ppm, monomeri (Rezidu VP+Residu VP+1% A000000000) (2-pirolidonă) ≤0,5%, pierdere la uscare ≤5,0%, cenușă sulfatată ≤0,1%, metale grele ≤20 ppm, conținut de VA 35,3-42% și azot 7,0-8,0%.

Î3: Cum ar trebui să fie depozitat copolimerul VP/VA pentru a-și menține calitatea?

A3: Copolimerul VP/VA trebuie depozitat în recipiente etanșe pentru a preveni expunerea la aer și umiditate, care ar putea afecta performanța produsului. Se recomandă depozitarea tamburelor într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui și de temperaturi extreme, pentru a vă asigura că produsul rămâne eficient și consistent în timp.

Î4: Care sunt opțiunile de ambalare disponibile pentru copolimerul VP/VA?

A4: Copolimerul VP/VA este de obicei ambalat în butoaie de plastic de 25 kg sau butoaie din fibră, fiecare căptușită cu pungi de protecție PE pentru a preveni absorbția umidității și contaminarea. De asemenea, putem oferi opțiuni speciale de ambalare în funcție de cerințele clienților.

Î5: Există instrucțiuni specifice de manipulare pentru copolimerul VP/VA?

R5: Da, fiecare pachet este etichetat clar cu informații importante, cum ar fi numărul de lot, data de expirare și instrucțiuni de manipulare. Este important să urmați aceste instrucțiuni pentru a asigura siguranța produsului și pentru a-i menține calitatea.



Anterior: 
Următorul: 
 Tel: +86-391-6109928
 Fax: +86-391-6109918
Adresa: No.115, East Xinyuan Road, Wen County 454850, Jiaozuo City, provincia Henan, China

Legături rapide

Produse

Contactaţi-ne
Drepturi de autor © 2025 Jiaozuo Zhongwei Special Products Pharmaceutical Co., Ltd. Toate drepturile rezervate.  Harta site-ului.  Politica de confidențialitate   豫ICP备08102432号-1