|
Kopolimer Vinylpyrrolidone dan Vinylacetate (VP/VA Copolymer), juga dikenal sebagai Copovidone, adalah pengikat serbaguna yang digunakan dalam tablet dan butiran. Ini menunjukkan sifat pembentuk film, daya rekat, dan aktivitas permukaan yang sangat baik.
Ini digunakan sebagai pengikat kering untuk kompresi langsung dalam obat-obatan, dan sebagai pengikat untuk granulasi basah pada tablet, kapsul, dan butiran. Plastisitasnya yang baik dan suhu transisi gelas yang rendah membuatnya cocok untuk ekstrusi lelehan panas untuk menyiapkan dispersi padat, meningkatkan kelarutan obat dan ketersediaan hayati.
Ini juga merupakan pengikat sensitif kelembaban yang sangat baik untuk formulasi sensitif.
Rumus struktur：
Penampilan: Serbuk putih atau putih kekuningan
Nomor registrasi CDE: F20240000242
Aplikasi: Pengikat untuk sediaan oral dengan granulasi basah, granulasi kering dan kompresi langsung;
Pembentuk film untuk pelapisan film; Pelarut untuk dispersi padat.
PVT VA64 |
|
nilai pH |
3.0-7.0 |
Nilai K |
25.2-30.8 |
Aldehida (ppm) |
≤500 |
Peroksida (ppm) |
≤400 |
Hidrazin (ppm) |
≤1 |
Monomer (Residu VP+Residu VA) (%) |
0.001 |
Pengotor A(2-Pyrrolidone) (%) |
≤0,5 |
Kerugian Pengeringan (%) |
≤5.0 |
Abu Sulfat (%) |
≤0.1 |
Logam Berat (ppm) |
≤20 |
Konten VA (%) |
35,3-42 maks. |
Nitrogen (%) |
7.0-8.0 |
Semua produk mematuhi sertifikat analisis Ph. Eur, USP/NF, JP,BP.
Nilai pH berkisar antara 3,0 hingga 7,0. Nilai K antara 25,2 dan 30,8. Kandungan aldehida diukur kurang dari 500 bagian per juta (ppm). Tingkat peroksida dijaga di bawah 400 ppm.
Kandungan hidrazin berada pada atau di bawah 1 ppm. Persentase monomer yang meliputi residu VP dan residu VA adalah 0,001%.
Pengotor A, khususnya 2-Pyrrolidone, tidak boleh lebih dari 0,5%. Kerugian pengeringan ditentukan kurang dari atau sama dengan 5,0%.
Kadar abu sulfat harus kurang dari atau sama dengan 0,1%. Kandungan logam berat dibatasi maksimal 20 ppm. Kandungan VA antara 35,3% dan 42%, dengan maksimum 35,3-42%.
Terakhir, kandungan nitrogen bervariasi dari 7,0 hingga 8,0%.
Produk kami dikemas dengan hati-hati untuk memastikan keamanan dan menjaga kualitas selama transit dan penyimpanan. Biasanya dikemas dalam drum plastik atau drum fiber seberat 25 kg, masing-masing dilapisi dengan kantong pelindung PE (polietilen) untuk mencegah penyerapan air dan kontaminasi. Kami memahami bahwa pelanggan yang berbeda mungkin memiliki kebutuhan pengemasan yang unik, dan kami dengan senang hati mengakomodasi permintaan khusus untuk memenuhi persyaratan tersebut.
Untuk penyimpanan, penting untuk menyimpan produk dalam wadah yang rapat untuk menjaga integritasnya. Hal ini membantu mencegah paparan terhadap udara dan kelembapan, yang dapat mempengaruhi kinerja produk. Kami menyarankan untuk menyimpan drum di tempat sejuk dan kering, jauh dari sinar matahari langsung dan suhu ekstrem. Kondisi penyimpanan yang tepat akan membantu memastikan produk tetap efektif dan konsisten dari waktu ke waktu.
Selain itu, label yang jelas diberikan pada setiap kemasan untuk mencantumkan informasi penting seperti nomor batch, tanggal kedaluwarsa, dan petunjuk penanganan. Hal ini memastikan bahwa pengguna dapat dengan mudah mengidentifikasi dan mengelola inventaris mereka secara efektif. Kami berkomitmen untuk menyediakan tidak hanya produk berkualitas tinggi tetapi juga solusi pengemasan dan penyimpanan yang andal dan nyaman untuk memenuhi kebutuhan pelanggan kami.
