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Copolymer aus Vinylpyrrolidon und Vinylacetat (VP/VA-Copolymer), auch bekannt als Copovidon, ist ein vielseitiges Bindemittel, das in Tabletten und Granulaten verwendet wird. Es weist hervorragende Filmbildungseigenschaften, Haftung und Oberflächenaktivität auf.
Es wird als Trockenbindemittel für die Direktverpressung in Arzneimitteln und als Bindemittel für die Nassgranulierung in Tabletten, Kapseln und Granulaten verwendet. Aufgrund seiner guten Plastizität und niedrigen Glasübergangstemperatur eignet es sich für die Heißschmelzextrusion zur Herstellung fester Dispersionen und verbessert die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln.
Es ist auch ein ausgezeichnetes feuchtigkeitsempfindliches Bindemittel für empfindliche Formulierungen.
Strukturformel:
Aussehen: Weißes oder gelblich-weißes Pulver
CDE-Registernummer: F20240000242
Anwendung: Bindemittel für die orale Zubereitung durch Nassgranulation, Trockengranulation und Direktverpressung;
Filmbildner zur Filmbeschichtung; Lösungsvermittler für die Feststoffdispersion.
PVP VA64 |
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pH-Wert |
3,0-7,0 |
K-Wert |
25.2-30.8 |
Aldehyde (ppm) |
≤500 |
Peroxide (ppm) |
≤400 |
Hydrazin (ppm) |
≤1 |
Monomere (Rückstand VP + Rückstand VA) (%) |
0.001 |
Verunreinigung A(2-Pyrrolidon) (%) |
≤0,5 |
Trocknungsverlust (%) |
≤5,0 |
Sulfatasche (%) |
≤0,1 |
Schwermetalle (ppm) |
≤20 |
VA-Gehalt (%) |
35,3-42 max. |
Stickstoff (%) |
7,0-8,0 |
Alle Produkte entsprechen den Ph. Eur.-, USP/NF-, JP- und BP-Analysezertifikaten.
Der pH-Wert liegt zwischen 3,0 und 7,0. Der K-Wert liegt zwischen 25,2 und 30,8. Der Aldehydgehalt wird mit weniger als 500 Teilen pro Million (ppm) gemessen. Der Peroxidgehalt wird unter 400 ppm gehalten.
Der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm. Der Prozentsatz der Monomere, zu denen der Rest VP und der Rest VA gehören, beträgt 0,001 %.
Die Verunreinigung A, insbesondere 2-Pyrrolidon, sollte nicht mehr als 0,5 % betragen. Der Trocknungsverlust wird mit höchstens 5,0 % angegeben.
Der Sulfataschegehalt muss kleiner oder gleich 0,1 % sein. Der Schwermetallgehalt ist auf maximal 20 ppm beschränkt. Der VA-Gehalt liegt zwischen 35,3 % und 42 %, wobei das Maximum bei 35,3–42 % liegt.
Schließlich variiert der Stickstoffgehalt zwischen 7,0 und 8,0 %.
Unsere Produkte werden sorgfältig verpackt, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Qualität während des Transports und der Lagerung aufrechtzuerhalten. Sie werden typischerweise in robusten 25-kg-Kunststofffässern oder Faserfässern verpackt, die jeweils mit schützenden PE-Beuteln (Polyethylen) ausgekleidet sind, um Feuchtigkeitsaufnahme und Kontamination zu verhindern. Wir verstehen, dass verschiedene Kunden unterschiedliche Verpackungsanforderungen haben können, und gehen gerne auf Sonderwünsche ein, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Für die Lagerung ist es wichtig, die Produkte in dichten Behältern aufzubewahren, um ihre Unversehrtheit zu bewahren. Dadurch wird verhindert, dass das Produkt Luft und Feuchtigkeit ausgesetzt wird, was die Leistung des Produkts beeinträchtigen könnte. Wir empfehlen, die Fässer an einem kühlen, trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung und extreme Temperaturen aufzubewahren. Durch die richtigen Lagerbedingungen wird sichergestellt, dass das Produkt über einen längeren Zeitraum wirksam und konsistent bleibt.
Darüber hinaus ist jede Verpackung mit einer deutlichen Kennzeichnung versehen, die wichtige Informationen wie Chargennummer, Verfallsdatum und Handhabungshinweise enthält. Dadurch wird sichergestellt, dass Benutzer ihren Bestand einfach identifizieren und effektiv verwalten können. Wir sind bestrebt, nicht nur qualitativ hochwertige Produkte, sondern auch zuverlässige und praktische Verpackungs- und Aufbewahrungslösungen anzubieten, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
