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Le copolymère de vinylpyrrolidone et de vinylacétate (copolymère VP/VA), également connu sous le nom de copovidone, est un liant polyvalent utilisé dans les comprimés et les granulés. Il démontre d’excellentes propriétés filmogènes, d’adhérence et d’activité de surface.
Il est utilisé comme liant sec pour la compression directe dans les produits pharmaceutiques et comme liant pour la granulation humide en comprimés, capsules et granulés. Sa bonne plasticité et sa faible température de transition vitreuse le rendent adapté à l'extrusion à chaud pour préparer des dispersions solides, améliorant ainsi la solubilité et la biodisponibilité des médicaments.
C'est également un excellent liant sensible à l'humidité pour les formulations sensibles.
Formule structurelle：
Aspect : Poudre blanche ou blanc jaunâtre
Numéro de registre CDE : F20240000242
Application : Liant pour préparation orale par granulation humide, granulation sèche et compression directe ;
Filmogènes pour pelliculage; Solubilisant pour dispersion solide.
JcJ VA64 |
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valeur pH |
3.0-7.0 |
Valeur K |
25,2-30,8 |
Aldéhydes (ppm) |
≤500 |
Peroxydes (ppm) |
≤400 |
Hydrazine (ppm) |
≤1 |
Monomères (résidu VP + résidu VA) (%) |
0.001 |
Impureté A(2-Pyrrolidone) (%) |
≤0,5 |
Perte au séchage (%) |
≤5,0 |
Cendres sulfatées (%) |
≤0,1 |
Métaux lourds (ppm) |
≤20 |
Teneur en VA (%) |
35,3-42 maximum. |
Azote (%) |
7.0-8.0 |
Tous les produits sont conformes aux certificats d'analyse Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
La valeur du pH varie de 3,0 à 7,0. La valeur K est comprise entre 25,2 et 30,8. La teneur en aldéhydes est mesurée à moins de 500 parties par million (ppm). Le niveau de peroxydes est maintenu en dessous de 400 ppm.
La teneur en hydrazine est égale ou inférieure à 1 ppm. Le pourcentage de monomères, qui comprennent le résidu VP et le résidu VA, est de 0,001 %.
L'impureté A, en particulier la 2-pyrrolidone, ne doit pas dépasser 0,5 %. La perte au séchage est précisée inférieure ou égale à 5,0 %.
La teneur en cendres sulfatées doit être inférieure ou égale à 0,1 %. La teneur en métaux lourds est limitée à un maximum de 20 ppm. La teneur en VA est comprise entre 35,3 % et 42 %, le maximum étant de 35,3 à 42 %.
Enfin, la teneur en azote varie de 7,0 à 8,0 %.
Nos produits sont soigneusement emballés pour garantir la sécurité et maintenir la qualité pendant le transport et le stockage. Ils sont généralement emballés dans des fûts en plastique ou en fibre robustes de 25 kg, chacun étant doublé de sacs de protection en PE (polyéthylène) pour éviter l'absorption d'humidité et la contamination. Nous comprenons que différents clients peuvent avoir des besoins uniques en matière d'emballage et nous sommes heureux de répondre aux demandes spéciales pour répondre à ces exigences.
Pour le stockage, il est important de conserver les produits dans des contenants étanches afin de conserver leur intégrité. Cela permet d'éviter l'exposition à l'air et à l'humidité, qui pourraient affecter les performances du produit. Nous vous recommandons de stocker les fûts dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des températures extrêmes. Des conditions de stockage appropriées contribueront à garantir que le produit reste efficace et constant dans le temps.
De plus, un étiquetage clair est fourni sur chaque emballage pour inclure des informations importantes telles que le numéro de lot, la date de péremption et les instructions de manipulation. Cela garantit que les utilisateurs peuvent facilement identifier et gérer efficacement leur inventaire. Nous nous engageons à fournir non seulement des produits de haute qualité, mais également des solutions d'emballage et de stockage fiables et pratiques pour répondre aux besoins de nos clients.
