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코포비돈으로도 알려진 비닐피롤리돈과 비닐아세테이트의 공중합체(VP/VA 공중합체)는 정제 및 과립에 사용되는 다용도 결합제입니다. 우수한 필름 형성 특성, 접착력 및 표면 활성을 보여줍니다.
의약품의 직접압축을 위한 건식결합제로 사용되며, 정제, 캡슐, 과립제의 습식과립화를 위한 결합제로 사용됩니다. 우수한 가소성과 낮은 유리 전이 온도 덕분에 고체 분산액을 제조하는 핫멜트 압출에 적합하여 약물 용해도와 생체 이용률이 향상됩니다.
또한 민감한 제형을 위한 탁월한 수분 민감성 결합제입니다.
구조식:
외관 : 흰색 또는 황백색 분말
CDE 등록 번호: F20240000242
용도: 습식 과립화, 건식 과립화 및 직접 압축에 의한 경구 제제용 결합제;
필름 코팅을 위한 필름 형성; 고체분산용 가용화제.
PVP VA64 |
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pH 값 |
3.0-7.0 |
K 값 |
25.2-30.8 |
알데히드(ppm) |
≤500 |
과산화물(ppm) |
≤400 |
히드라진(ppm) |
≤1 |
단량체(잔류 VP+잔류 VA)(%) |
0.001 |
불순물 A(2-피롤리돈)(%) |
≤0.5 |
건조감량(%) |
≤5.0 |
황산회(%) |
≤0.1 |
중금속(ppm) |
20 이하 |
VA 함량(%) |
최대 35.3-42 |
질소(%) |
7.0-8.0 |
모든 제품은 Ph. Eur, USP/NF, JP,BP 분석 인증서를 준수합니다.
pH 값의 범위는 3.0~7.0입니다. K 값은 25.2에서 30.8 사이입니다. 알데히드 함량은 500ppm 미만으로 측정됩니다. 과산화물 수준은 400ppm 미만으로 유지됩니다.
히드라진 함량은 1ppm 이하입니다. 잔류 VP 및 잔류 VA를 포함하는 단량체의 비율은 0.001%입니다.
불순물 A, 특히 2-피롤리돈은 0.5%를 넘지 않아야 합니다. 건조 감량은 5.0% 이하로 지정됩니다.
황산회 함량은 0.1% 이하여야 합니다. 중금속 함량은 최대 20ppm으로 제한됩니다. VA 함량은 35.3%~42%이며, 최대치는 35.3~42%입니다.
마지막으로 질소 함량은 7.0~8.0%로 다양합니다.
당사의 제품은 운송 및 보관 중에 안전을 보장하고 품질을 유지하기 위해 주의 깊게 포장됩니다. 일반적으로 견고한 25kg 플라스틱 드럼 또는 섬유 드럼에 포장되며, 각 드럼에는 습기 흡수 및 오염을 방지하기 위해 보호용 PE(폴리에틸렌) 백이 덧대어져 있습니다. 우리는 고객마다 고유한 포장 요구 사항이 있을 수 있다는 점을 이해하며 이러한 요구 사항을 충족하기 위한 특별 요청을 기꺼이 수용합니다.
보관 시에는 제품의 무결성을 유지하기 위해 단단한 용기에 제품을 보관하는 것이 중요합니다. 이는 제품 성능에 영향을 미칠 수 있는 공기 및 습기에 대한 노출을 방지하는 데 도움이 됩니다. 직사광선이나 극한의 온도를 피하고 서늘하고 건조한 곳에 드럼을 보관하는 것이 좋습니다. 적절한 보관 조건은 시간이 지나도 제품의 효과와 일관성을 유지하는 데 도움이 됩니다.
또한 배치 번호, 만료일, 취급 지침과 같은 중요한 정보를 포함하기 위해 각 패키지에 명확한 라벨이 제공됩니다. 이를 통해 사용자는 재고를 쉽게 식별하고 효과적으로 관리할 수 있습니다. 우리는 고품질의 제품뿐만 아니라 고객의 요구를 충족시키기 위해 안정적이고 편리한 포장 및 보관 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
