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Fiche technique de la crospovidone (PVPP) - Qualité pharmaceutique

 
Nom chimique : Crospovidone (PVPP)
Nom : Crospovidone (PVPP)
CAS NO. : 25249-54-1
Formule moléculaire : (C6H9NO)n
Disponibilité :

Description du produit :

La polyvinylpyrrolidone réticulée (PVPP) peut être considérée comme des chaînes moléculaires linéaires de PVPVP qui ont été interconnectées physiquement ou chimiquement. Les PVPP synthétisées par diverses méthodes présentent des propriétés distinctes en raison des différences dans les techniques et les étendues de réticulation. Selon le degré de réticulation, les PVPP vont des résines hautement absorbantes (faible réticulation), aux gels absorbants (réticulation modérée) et aux substances insolubles (réticulation élevée). Contrairement au PVP, qui est un polymère soluble dans l'eau, le PVPP est capable de gonfler uniquement dans l'eau plutôt que de se dissoudre complètement. La povidone réticulée de qualité pharmaceutique (PVPP), d'une pureté de 100 %, est idéale comme super désintégrant.


  • Formule structurelle:

    Crospovidone

  • Aspect : Poudre blanche ou blanc jaunâtre

  • Numéro de registre CDE : F20209990877

  • Application : Insolubles dans l’eau ou les solvants organiques courants, les particules de poudre sont des microstructures poreuses

avec une surface spécifique élevée.

  • En tant que super désintégrant, il ne formera pas de gel et peut améliorer efficacement le temps de désintégration.



Spécifications du produit :



PVPPXL(Type A)

PVPP XL-10 (Type B)

valeur pH

5.0-8.0

5.0-8.0

Substances solubles dans l'eau (%)

≤1,5

≤1,5

Perte au séchage (%)

≤5,0

≤5,0

Résidu au feu (%)

≤0,1

≤0,1

Peroxydes (ppm)

≤400

≤400

NVP (ppm)

≤10

≤10

Métaux lourds (ppm)

≤10

≤10

Azote (%)

11,5-12,8

11,5-12,8

Particule moyenne (D50) (μm)

80-180

30-50

Tous les produits sont conformes aux certificats d'analyse Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.


Pour le PVPP XL (type A) et le PVPP XL-10 (type B), la valeur du pH varie de 5,0 à 8,0. La teneur en substances hydrosolubles est inférieure ou égale à 1,5 % pour les deux types. La perte au séchage est contrôlée pour être inférieure ou égale à 5,0 %. Le résidu au feu est inférieur à 0,1 % pour les deux produits.
Le niveau de peroxydes est maintenu en dessous de 400 parties par million (ppm). Les particules non volatiles (NVP) sont limitées à moins de 10 ppm et la teneur en métaux lourds est limitée à un maximum de 10 ppm.
La teneur en azote varie légèrement entre les deux types, le PVPP XL (type A) ayant 11,5 à 12,8 % et le PVPP XL-10 (type B) ayant 11,5 à 12,8 %.
La taille moyenne des particules (D50) pour le PVPP XL (type A) est comprise entre 80 et 180 micromètres, tandis que pour le PVPP XL-10 (type B), elle varie de 30 à 50 micromètres.



Application:


Agents clarifiants et stabilisants :

Dans l'industrie des boissons, le PVP est utilisé comme agent clarifiant, notamment dans la production de vin et de bière. Il élimine efficacement les particules en suspension, les protéines et les polyphénols, réduisant ainsi la turbidité et améliorant la transparence et la stabilité des boissons. Cette clarification améliore non seulement l'apparence mais également la saveur, ce qui donne un produit final plus clair et plus savoureux.

Pour les boissons comme le thé vert, le PVP aide à maintenir la clarté et prévient le trouble. Il fonctionne en se liant aux composés polyphénoliques pour former des précipités insolubles, éliminant ainsi les composants qui affectent la couleur et le goût de la boisson.

Applications supplémentaires :

Le PVPP, en tant que polymère réticulé insoluble, présente une structure réticulée unique et surmonte les limitations de solubilité du PVP. Il est insoluble dans les acides, les bases et les solvants organiques courants, contrairement au PVP. Le PVPP possède d'excellentes capacités de sécurité physiologique, d'absorption d'eau, d'insolubilité et de complexation. Il est largement utilisé dans les industries pharmaceutique, alimentaire, de soins personnels et d’aliments pour animaux.

Dans le secteur pharmaceutique, le PVPP offre une bonne inertie physiologique et une bonne biocompatibilité. Il sert d'agent de désintégration, de véhicule d'administration de médicaments et pour les membranes de dialyse sanguine. Lors de l'absorption d'eau, la PVPP gonfle, permettant aux comprimés (capsules) de résister à une pression élevée, puis de se désintégrer en petits grains difficiles à évaluer, améliorant ainsi la biodisponibilité.

Dans l'industrie des soins personnels, le PVPP peut être utilisé comme hydratant dans les cosmétiques haut de gamme, hydratant la peau, préservant le parfum, soulageant la douleur et réduisant les irritations. Dans le dentifrice, le PVPP peut nettoyer la bouche et réduire l’inflammation.



Questions fréquemment posées :


Q1 : Qu'est-ce que la Crospovidone (PVPP) et comment est-elle utilisée dans les produits pharmaceutiques ?


R : La crospovidone (PVPP) est une polyvinylpyrrolidone réticulée de qualité pharmaceutique, servant de super désintégrant. Il est insoluble dans l’eau ou dans les solvants organiques courants et présente des microstructures poreuses avec une surface spécifique élevée. Cela le rend idéal pour une utilisation comme agent de désintégration, véhicule d’administration de médicaments et dans les membranes de dialyse sanguine.


Q2 : Quelles sont les conditions de stockage recommandées pour la Crospovidone (PVPP) ?


R : La crospovidone (PVPP) doit être conservée dans des contenants étanches pour maintenir sa qualité. Il est recommandé de le conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des températures extrêmes pour garantir sa stabilité et son efficacité.


Q3 : Quelles sont les applications de la Crospovidone (PVPP) dans l'industrie des soins personnels ?


R : Dans les soins personnels, la Crospovidone (PVPP) peut être utilisée comme hydratant dans les cosmétiques haut de gamme, hydratant la peau, préservant le parfum, soulageant la douleur et réduisant les irritations. Il est également utilisé dans les dentifrices pour nettoyer la bouche et réduire l’inflammation.


Q4 : En quoi la Crospovidone (PVPP) diffère-t-elle de la PVP en termes de solubilité ?


R : Contrairement au PVP, qui est un polymère soluble dans l'eau, la Crospovidone (PVPP) est capable de gonfler uniquement dans l'eau plutôt que de se dissoudre complètement. Cette propriété rend le PVPP adapté aux applications où la libération contrôlée et la stabilité sont cruciales.


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