Fiche technique de la povidone iodée (PVP-I) - Qualité pharmaceutique

Description du produit :

La povidone iodée (PVP-I) est un complexe chimique stable de polyvinylpyrrolidone (PVP) et d'iode élémentaire, se présentant sous la forme d'une poudre amorphe brun jaunâtre à brun rougeâtre.
Il est hautement soluble dans l’eau, ce qui permet une formulation facile en solutions, pommades et autres formes posologiques. Le PVP-I est largement reconnu pour son activité antimicrobienne à large spectre, tuant efficacement les bactéries, les virus, les champignons et les protozoaires.
Il est apprécié pour sa faible toxicité, son excellente compatibilité cutanée et sa libération prolongée d'iode, permettant une désinfection efficace tout en minimisant l'irritation.

• Formule structurelle：

• Aspect : Poudre amorphe brun jaunâtre ou brun rougeâtre

• Application :  désinfectant OTC, désinfection du matériel chirurgical et médical
  
  

Caractéristiques du produit  :

• Activité antimicrobienne à large spectre : efficace contre les bactéries (y compris les souches résistantes), les virus, les champignons et les protozoaires.

• Libération prolongée d'iode : fournit une action antimicrobienne prolongée tout en réduisant la toxicité et les taches associées aux solutions d'iode.

• Excellente solubilité : Facilement formulé dans diverses formes posologiques pharmaceutiques, notamment des solutions topiques, des pommades et des gommages.

• Faible irritation et bonne tolérance : convient pour une utilisation sur la peau et les muqueuses avec une irritation minimale.

• Complexe stable : maintient l'efficacité tout en garantissant de faibles niveaux de libération d'iode libre pour contrôler les odeurs et réduire les irritations.
  
  

Spécifications du produit :

	Povidone iodée
Perte au séchage (%)	≤8,0
Résidu au feu (%)	≤0,1
Ion iodure (%)	≤6,6
Métaux lourds (ppm)	≤20
Iode disponible (%)	9,0-12,0
Azote (%)	9,5-11,5

Tous les produits sont conformes aux certificats d'analyse Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.

• La perte au séchage est contrôlée pour être inférieure ou égale à 8,0 %, garantissant une perte de poids minimale pendant le processus de séchage.
• Le résidu lors de l'inflammation est spécifié comme étant inférieur ou égal à 0,1 %, indiquant un faible niveau de résidu restant après l'inflammation.
• Le pourcentage d'ions iodure doit être inférieur ou égal à 6,6%, ce qui est crucial pour garantir l'efficacité du produit.
• La teneur en métaux lourds est limitée à un maximum de 20 parties par million (ppm), garantissant ainsi la sécurité et la pureté du produit.
• Le pourcentage d'iode disponible varie de 9,0 à 12,0 %, fournissant une quantité suffisante d'iode actif pour l'utilisation prévue.
• La teneur en azote est comprise entre 9,5 et 11,5 %, ce qui est important pour la composition chimique et les performances du produit.

  
  
  
  

Emballage et stockage :

• Emballage standard : fût en plastique ou fût en fibre de 25 kg, intérieur doublé de sacs PE.

• Emballage personnalisé : Disponible selon les exigences du client.

• Conditions de stockage : Conserver dans des récipients hermétiquement fermés dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité pour maintenir la stabilité du produit.
  
  
  

FAQ :

Q1 : Comment le PVP-I agit-il comme agent antimicrobien ?

R : Le PVP-I libère lentement de l'iode libre au contact de la peau ou des muqueuses, qui pénètre dans les parois cellulaires microbiennes et inactive les protéines et les enzymes, tuant efficacement les bactéries, les virus, les champignons et les protozoaires.

Q2 : Le PVP-I est-il soluble dans l’eau ?

R : Oui, la povidone iodée est hautement soluble dans l'eau, ce qui la rend facile à formuler sous diverses formes posologiques, notamment des solutions, des gommages, des pommades et des gels.

Q3 : Quelle est la teneur en iode disponible dans votre grade pharmaceutique PVP-I ?

R : La teneur en iode disponible varie de 9,0 % à 12,0 %, garantissant une activité antimicrobienne efficace tout en maintenant la stabilité.

Q4 : Pourquoi une faible perte au séchage est-elle importante en PVP-I ?

R : Une perte au séchage de ≤ 8,0 % garantit une perte de poids minimale pendant le stockage et le traitement, maintenant ainsi une concentration et une stabilité constantes dans les formulations.

Q5 : Comment la povidone iodée doit-elle être conservée ?

R : Il doit être stocké dans des récipients hermétiquement fermés, dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité, pour préserver sa stabilité et son activité.