Lembaran Data Teknikal Povidone Iodine (PVP-I) - Gred Farmasi

Penerangan Produk :

Povidone Iodine (PVP-I) ialah kompleks kimia stabil polyvinylpyrrolidone (PVP) dan unsur iodin, muncul sebagai serbuk amorf berwarna coklat kekuningan hingga coklat kemerahan.
Ia sangat larut dalam air, membolehkan perumusan mudah ke dalam larutan, salap, dan bentuk dos lain. PVP-I diiktiraf secara meluas untuk aktiviti antimikrob spektrum luasnya, membunuh bakteria, virus, kulat dan protozoa dengan berkesan.
Ia dinilai kerana ketoksikannya yang rendah, keserasian kulit yang sangat baik, dan pelepasan iodin yang berterusan, memberikan pembasmian kuman yang berkesan sambil meminimumkan kerengsaan.

• Formula struktur：

• Rupa: Serbuk amorf berwarna coklat kekuningan atau coklat kemerahan

• Permohonan: Pembasmian kuman OTC disinfektan, pembedahan dan peralatan perubatan
  
  

Ciri-ciri produk  :

• Aktiviti Antimikrob Spektrum Luas: Berkesan terhadap bakteria (termasuk strain tahan), virus, kulat dan protozoa.

• Pelepasan Iodin Berterusan: Menyediakan tindakan antimikrob yang berpanjangan sambil mengurangkan ketoksikan dan pewarnaan yang berkaitan dengan larutan iodin.

• Keterlarutan Cemerlang: Mudah dirumus ke dalam pelbagai bentuk dos farmaseutikal, termasuk penyelesaian topikal, salap dan lulur.

• Kerengsaan Rendah dan Toleransi Baik: Sesuai untuk digunakan pada kulit dan membran mukus dengan kerengsaan yang minimum.

• Kompleks Stabil: Mengekalkan keberkesanan sambil memastikan tahap rendah pelepasan iodin bebas untuk mengawal bau dan mengurangkan kerengsaan.
  
  

Spesifikasi produk:

	Povidone Iodin
Kerugian akibat Pengeringan (%)	≤8.0
Sisa pada Pencucuhan (%)	≤0.1
Ion Iodida (%)	≤6.6
Logam Berat(ppm)	≤20
Iodin tersedia (%)	9.0-12.0
Nitrogen (%)	9.5-11.5

Semua produk mematuhi sijil analisis Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.

• Kerugian akibat Pengeringan dikawal supaya kurang daripada atau sama dengan 8.0%, memastikan penurunan berat badan yang minimum semasa proses pengeringan.
• Sisa pada Pencucuhan dinyatakan kurang daripada atau sama dengan 0.1%, menunjukkan tahap sisa yang rendah selepas pencucuhan.
• Peratusan Ion Iodida mestilah kurang daripada atau sama dengan 6.6%, yang penting untuk memastikan keberkesanan produk.
• Kandungan Logam Berat dihadkan kepada maksimum 20 bahagian per juta (ppm), memastikan keselamatan dan ketulenan produk.
• Peratusan Iodin Tersedia berjulat dari 9.0 hingga 12.0%, memberikan jumlah iodin aktif yang mencukupi untuk kegunaannya.
• Kandungan Nitrogen berada dalam julat 9.5 hingga 11.5%, yang penting untuk komposisi kimia dan prestasi produk.

  
  
  
  

Pembungkusan dan Penyimpanan:

• Pembungkusan Standard : Drum plastik 25 kg atau dram gentian, bahagian dalam dipenuhi dengan beg PE.

• Pembungkusan Tersuai : Tersedia mengikut keperluan pelanggan.

• Keadaan Penyimpanan : Simpan dalam bekas bertutup rapat di tempat yang sejuk dan kering, terlindung daripada cahaya dan kelembapan untuk mengekalkan kestabilan produk.
  
  
  

Soalan Lazim :

S1: Bagaimanakah PVP-I berfungsi sebagai agen antimikrobial?

A: PVP-I perlahan-lahan membebaskan iodin bebas apabila bersentuhan dengan kulit atau membran mukus, yang menembusi dinding sel mikrob dan menyahaktifkan protein dan enzim, membunuh bakteria, virus, kulat dan protozoa secara berkesan.

S2: Adakah PVP-I larut dalam air?

J: Ya, Povidone Iodine sangat larut dalam air, menjadikannya mudah untuk dirumuskan ke dalam pelbagai bentuk dos, termasuk larutan, lulur, salap dan gel.

S3: Apakah kandungan iodin yang tersedia dalam Gred Farmasi PVP-I anda?

J: Kandungan iodin yang ada adalah antara 9.0% hingga 12.0%, memastikan aktiviti antimikrob yang berkesan sambil mengekalkan kestabilan.

S4: Mengapakah Kerugian Rendah pada Pengeringan penting dalam PVP-I?

J: Kerugian akibat Pengeringan ≤8.0% memastikan penurunan berat badan yang minimum semasa penyimpanan dan pemprosesan, mengekalkan kepekatan dan kestabilan yang konsisten dalam formulasi.

S5: Bagaimanakah Povidone Iodine harus disimpan?

J: Ia harus disimpan dalam bekas yang tertutup rapat, di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari cahaya matahari langsung dan kelembapan, untuk mengekalkan kestabilan dan aktivitinya.