포비돈 요오드(PVP-I) 기술 데이터 시트 - 의약품 등급

제품 설명 :

포비돈 요오드(PVP-I)는 폴리비닐피롤리돈(PVP)과 원소 요오드의 안정한 화학 복합체로, 황갈색에서 적갈색의 무정형 분말로 나타납니다.
수용성이 높아 용액, 연고 및 기타 투여 형태로 쉽게 제제화할 수 있습니다. PVP-I은 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 원생동물을 효과적으로 죽이는 광범위한 항균 활성으로 널리 알려져 있습니다.
독성이 낮고 피부친화성이 뛰어나며 요오드의 지속적인 방출로 자극을 최소화하면서 효과적인 소독 효과를 제공한다는 평가를 받고 있습니다.

• 구조식:

• 외관 : 황갈색 또는 적갈색의 무정형 분말

• 응용 분야: OTC 소독제, 수술 및 의료 장비 소독
  
  

제품 특징  :

• 광범위한 스펙트럼의 항균 활성: 박테리아(저항성 균주 포함), 바이러스, 곰팡이 및 원생동물에 효과적입니다.

• 요오드의 지속 방출: 요오드 용액과 관련된 독성 및 얼룩을 줄이면서 장기간 항균 작용을 제공합니다.

• 뛰어난 용해도: 국소 용액, 연고, 스크럽 등 다양한 의약품 제형으로 쉽게 제제화됩니다.

• 저자극 및 우수한 내성: 자극이 최소화되어 피부 및 점막에 사용하기에 적합합니다.

• 안정적인 복합체: 냄새를 조절하고 자극을 줄이기 위해 낮은 수준의 유리 요오드 방출을 보장하면서 효능을 유지합니다.
  
  

제품 사양:

	포비돈 요오드
건조감량(%)	≤8.0
점화 잔류물(%)	≤0.1
요오드화물 이온(%)	≤6.6
중금속(ppm)	20 이하
유효요오드(%)	9.0-12.0
질소(%)	9.5-11.5

모든 제품은 Ph. Eur, USP/NF, JP,BP 분석 인증서를 준수합니다.

• 건조 감량을 8.0% 이하로 제어하여 건조 과정에서 중량 손실을 최소화합니다.
• 점화 잔류물은 0.1% 이하로 지정되어 있으며, 이는 점화 후 잔류 잔류물 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
• 요오드 이온 비율은 6.6% 이하여야 하며 이는 제품의 효능을 보장하는 데 중요합니다.
• 중금속 함량은 최대 20ppm으로 제한되어 제품의 안전성과 순도를 보장합니다.
• 유효 요오드 비율은 9.0~12.0% 범위로, 의도된 용도에 맞는 충분한 양의 활성 요오드를 제공합니다.
• 질소 함량은 9.5~11.5% 범위이며 이는 제품의 화학적 구성 및 성능에 중요합니다.

  
  
  
  

포장 및 보관:

• 표준 포장 : 25kg 플라스틱 드럼 또는 섬유 드럼, 내부에는 PE 백이 내장되어 있습니다.

• 맞춤 포장 : 고객 요구 사항에 따라 가능합니다.

• 보관 조건 : 제품의 안정성을 유지하기 위해 밀봉된 용기에 담아 빛과 습기로부터 보호하고 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
  
  
  

FAQ :

Q1: PVP-I는 항균제로 어떻게 작용하나요?

A: PVP-I는 피부나 점막에 접촉하면 유리요오드를 천천히 방출하는데, 이는 미생물 세포벽을 관통하여 단백질과 효소를 비활성화시켜 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 원생동물을 효과적으로 죽입니다.

Q2: PVP-I은 수용성인가요?

답변: 예, 포비돈 요오드는 수용성이 높기 때문에 용액, 스크럽, 연고 및 젤을 포함한 다양한 투여 형태로 쉽게 제제화할 수 있습니다.

Q3: PVP-I 제약 등급에 사용 가능한 요오드 함량은 무엇입니까?

A: 사용 가능한 요오드 함량은 9.0%~12.0% 범위로 안정성을 유지하면서 효과적인 항균 활성을 보장합니다.

Q4: PVP-I에서 낮은 건조 손실이 중요한 이유는 무엇입니까?

A: 8.0% 이하의 건조 감량은 보관 및 가공 중 중량 손실을 최소화하여 제제의 일관된 농도와 안정성을 유지합니다.

Q5: 포비돈 요오드는 어떻게 보관해야 합니까?

A: 안정성과 활성을 유지하려면 단단히 밀봉된 용기에 담아 직사광선과 습기를 피하고 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.