ポビドンヨード (PVP-I) 技術データシート - 製薬グレード

製品説明：

ポビドンヨード (PVP-I) は、ポリビニルピロリドン (PVP) と元素状ヨウ素の安定な化学複合体であり、黄褐色から赤褐色の非晶質粉末として現れます。
水溶性が高く、溶液、軟膏、その他の剤形に容易に配合できます。 PVP-I は、細菌、ウイルス、真菌、原生動物を効果的に殺す広域スペクトルの抗菌活性で広く知られています。
低毒性、優れた皮膚適合性、ヨウ素の持続放出により評価されており、刺激を最小限に抑えながら効果的な消毒を実現します。

• 構造式：

• 外観： 黄褐色または赤褐色の非晶質粉末

• 用途: OTC 消毒剤、外科用および医療機器の消毒
  
  

製品の特徴 :

• 広範囲の抗菌活性: 細菌 (耐性菌を含む)、ウイルス、真菌、原生動物に対して効果的です。

• ヨウ素の持続放出: ヨウ素溶液に伴う毒性や汚れを軽減しながら、抗菌作用を持続させます。

• 優れた溶解性: 局所溶液、軟膏、スクラブなどのさまざまな剤形に簡単に配合できます。

• 低刺激性、良好な耐性: 刺激が少なく、皮膚や粘膜への使用に適しています。

• 安定した複合体: 有効性を維持しながら、低レベルの遊離ヨウ素放出を確保して臭気を制御し、刺激を軽減します。
  
  

製品仕様:

	ポビドンヨード
乾燥減量(%)	≤8.0
強熱残留物 (%)	≤0.1
ヨウ化物イオン (%)	≤6.6
重金属(ppm)	≤20
有効ヨウ素 (%)	9.0～12.0
窒素(%)	9.5-11.5

すべての製品は、Ph. Eur、USP/NF、JP、BP の分析証明書に準拠しています。

• 乾燥減量は 8.0% 以下に制御されており、乾燥プロセス中の重量損失を最小限に抑えます。
• 点火残留物は 0.1% 以下と指定されており、点火後に残留する残留物のレベルが低いことを示します。
• ヨウ化物イオンの割合は 6.6% 以下である必要があり、これは製品の有効性を確保するために重要です。
• 重金属の含有量は最大 20 ppm に制限されており、製品の安全性と純度が保証されています。
• 有効ヨウ素の割合は 9.0 ～ 12.0% であり、意図した用途に十分な量の活性ヨウ素を提供します。
• 窒素含有量は 9.5 ～ 11.5% の範囲内であり、これは製品の化学組成と性能にとって重要です。

  
  
  
  

梱包と保管:

• 標準梱包: 25 kg のプラスチックドラムまたはファイバードラム、内側は PE 袋で裏打ちされています。

• カスタムパッケージ： 顧客の要件に応じて利用可能です。

• 保管条件: 製品の安定性を維持するために、密封した容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、光や湿気から保護してください。
  
  
  

よくある質問：

Q1: PVP-I は抗菌剤としてどのように作用しますか?

A: PVP-I は、皮膚や粘膜に接触すると遊離ヨウ素をゆっくりと放出し、微生物の細胞壁に浸透してタンパク質や酵素を不活性化し、細菌、ウイルス、真菌、原生動物を効果的に殺します。

Q2: PVP-I は水溶性ですか?

A: はい、ポビドンヨードは水溶性が高いため、溶液、スクラブ、軟膏、ジェルなどのさまざまな剤形に簡単に配合できます。

Q3: PVP-I ファーマ グレードで利用可能なヨウ素含有量は何ですか?

A: 有効ヨウ素含有量は 9.0% ～ 12.0% であり、安定性を維持しながら効果的な抗菌活性を確保します。

Q4: PVP-I ではなぜ低い乾燥減量が重要ですか?

A: 乾燥減量が 8.0% 以下であれば、保管および加工中の重量損失が最小限に抑えられ、製剤中の一貫した濃度と安定性が維持されます。

Q5: ポビドンヨードはどのように保管すればよいですか?

A: 安定性と活性を維持するために、密閉した容器に入れ、直射日光や湿気を避け、涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。